伐美妥司他（Ezharmia）是一款新型口服高选择性组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH1/EZH2双重抑制剂，专为T细胞淋巴瘤领域突破性治疗设计。该药通过双重抑制EZH1/EZH2活性，调控基因表达以阻断肿瘤细胞增殖，于2022年3月获日本厚生劳动省批准上市，成为全球首款针对复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）及外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的靶向疗法。伐美妥司他在临床试验中展现出了良好的治疗效果。对于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者，伐美妥司他能够显著提高患者的客观缓解率，延长患者的无进展生存期和总生存期。但每个患者的病情和对药物的反应存在差异，治疗效果也会有所不同。

　　伐美妥司他注意事项

　　1、重要基本注意事项由于可能出现骨髓抑制，伐美妥司他给药前及给药期间需定期进行血液检查，并充分观察患者状态。

　　2、用药注意事项药品发放时的注意事项指导患者从PTP包装中取出药剂后服用。若误吞PTP铝箔，硬锐的边角可能刺入食道黏膜，甚至引发穿孔并导致纵隔炎等严重并发症。伐美妥司他具有吸湿性，需指导患者在服用前即刻从PTP包装中取出。

　　3、其他注意事项基于临床使用的信息临床试验中，有报告称出现慢性粒单核细胞白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等继发性恶性肿瘤。此外，在小儿神经母细胞瘤患者（非批准适应症）中，有报告称出现前驱B细胞型急性白血病。基于非临床研究的信息动物实验（幼年大鼠）中，反复给予伐美妥司他相当于临床暴露量0.14倍的剂量时，报告出现T细胞淋巴瘤。动物实验（雌雄大鼠及雄性犬）中，反复给予伐美妥司他分别相当于临床暴露量2.0倍（大鼠）和0.13倍（犬）的剂量时，报告出现睾丸（精上皮萎缩）、附睾（管腔内精子数减少）、卵巢（萎缩）、子宫（萎缩）等形态学变化。此外，给予相当于临床暴露量2.0倍（大鼠）和0.38倍（犬）的剂量时，报告出现不可逆的睾丸（大鼠精上皮消失及附睾管腔内精子数减少，犬精上皮萎缩及附睾管腔内精子数减少）、子宫（萎缩）形态学变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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