达罗他胺联合ADT用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的二联方案于2026年2月2日在中国正式获批。至此，达罗他胺成为国内首个兼具mHSPC二联与三联适应症的新型雄激素受体抑制剂（ARi）。这一里程碑事件，不仅为临床医生提供了更丰富的治疗选择，更标志着mHSPC治疗理念的深刻转变。从最初的ADT单药，到后来的ADT联合多西他赛，再到各种新型ARi的加入，近年来mHSPC的治疗方案越来越多。而随着PEACE-1、ARASENS等研究结果的公布，三联方案也进入了我们的视野。

　　在疗效层面，达罗他胺三联方案展现出了突出优势。研究显示，达罗他胺+多西他赛+ADT的三联方案在OS获益方面排名第一，SUCRA值达到84.3。这意味着，在所有被纳入分析的治疗方案中，达罗他胺三联方案有最高的概率成为OS获益更优的选择。在安全性层面，达罗他胺三联方案的表现给了我们更多信心。我们的分析发现，与其他三联方案相比，达罗他胺三联方案的安全性排名更高。这提示我们，在多西他赛和ADT的基础上加入达罗他胺，并不会显著增加毒性负担。达罗他胺二联更强，三联唯一，为mHSPC全人群提供了灵活、自如的治疗选择。具体到临床实践，对于追求更高治疗目标、体能状态好的患者，可以达罗他胺三联起始；对于不接受多西他赛或不适合化疗的患者，可以达罗他胺二联起始，6个月后如果PSA不达标，还可以灵活升级为三联。未来在更早期的新辅助或者后线手术以后的辅助治疗当中，达罗他胺方案可能都会呈现出比较好的信号。当然，这还有待于注册性研究的进一步验证。

　　从nmCRPC到mHSPC，从三联到二联，达罗他胺的适应症拓展之路，也是中国前列腺癌治疗理念不断精进的缩影。达罗他胺mHSPC二联新适应症的获批，让临床医生拥有了更丰富的工具，也让患者有了更多选择。而在这背后，不变的是对“量体裁衣”个体化治疗的追求，是对患者“活得更长、活得更好”的承诺。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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