急性髓系白血病（AML）是成人高发血液恶性肿瘤，其中FLT3-ITD（FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复）突变属于高危亚型，患者复发风险高、长期生存预后差，长期以来国内临床缺少针对性一线靶向治疗方案。奎扎替尼（quizartinib，研发代号AC220）由跨国药企第一三共自主研发，是全球首个二代II型口服FLT3酪氨酸激酶抑制剂，对FLT3靶点选择性远高于一代广谱抑制剂，脱靶毒性更低。早在2019年，该药物率先在日本PMDA获批，成为全球首款上市的FLT3靶向药；随后2023年陆续登陆美国FDA、欧盟EMA等主流医药市场，多年全球多中心III期临床积累了诱导、巩固、维持全周期治疗循证证据，2026年正式进入中国市场，实现国内外高危AML规范化治疗方案同步。

　　与传统的化疗或其他同类药物相比，奎扎替尼在临床研究（如QuANTUM-First试验）中展现了独特优势：奎扎替尼是首个获批可贯穿AML治疗全程（诱导化疗、巩固化疗以及长达三年的单药维持治疗）的FLT3抑制剂。这种“全周期覆盖”能更持久地压制突变基因，降低复发风险。作为第二代药物，它对FLT3-ITD突变的靶向性更“纯粹”。这意味着它能用较小的剂量达到更强的抑制效果。研究显示，在化疗方案中加入奎扎替尼，可显著延长患者的总生存期。数据表明，其将死亡风险降低了约22%。作为口服制剂，其在维持治疗阶段无需长期住院，为患者回归正常生活提供了可能。

　　用药前需确认FLT3-ITD突变状态：奎扎替尼主要适用于FLT3-ITD阳性的新诊断或复发/难治性急性髓系白血病成人患者，非FLT3-ITD突变患者使用疗效有限，因此用药前需通过血液或肿瘤组织的基因检测，确认FLT3-ITD突变状态，避免盲目用药。用药期间需避免与其他可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药、抗生素）同用，以免增加心脏不良反应风险；避免与强效CYP3A4抑制剂、诱导剂同用，以防影响药物代谢，增加不良反应风险或降低药效；与其他可能影响血液系统的药物联用时，需密切监测血常规，及时调整剂量。奎扎替尼应储存在25°C以下的干燥、通风环境中，短期可允许15-30°C波动，避免阳光直射、潮湿和高温，妥善存放，防止儿童误取；药品开封后需尽快服用，避免药物变质影响疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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