非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)为慢性肺部疾病,以黏液过多、气短、慢性咳嗽为核心症状,形成“慢性感染-肺部结构改变-炎症-黏液纤毛清除功能恶化”的恶性循环,因支气管永久扩张、炎症反复迁延,让患者长期承受病痛折磨,这是一种因感染、炎症和肺组织损伤反复循环,导致支气管永久扩张的慢性肺部疾病。患者的典型症状包括慢性咳嗽、痰液分泌过多、呼吸急促,以及反复发生的呼吸道感染,而这些症状又会进一步加重肺部损伤,形成恶性循环。
布瑞索卡替作为一款NCFB疾病特异性治疗药物,是一种口服、可逆、小分子二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂,也是目前首个且唯一一款每日口服一次,专门用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的药物。临床层面证实了其附加于常规治疗的净健康获益,能有效降低肺部急性加重率、延缓肺功能下降,且安全性良好,填补了NCFB治疗的重要空白;根据FDA批准的适应证,布瑞索卡替适用于:12岁及以上的成人和儿童非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)患者。在欧洲和英国的批准中,进一步明确要求患者在过去12个月内曾发生两次或以上急性加重,这被认为是该药最主要的获益人群。需要注意的是,该药不适用于囊性纤维化引起的支气管扩张症,也不是普通的抗生素或止咳化痰药,使用前务必经过专业医生的评估和诊断。
布瑞索卡替的获批基于两项关键临床试验——ASPEN III期试验和WILLOW II期试验,共纳入近2000名患者,是目前规模最大的支气管扩张症临床研究。ASPEN试验的主要结果显示:10mg组年化急性加重率为1.02次,较安慰剂组降低21.1%25mg组年化急性加重率为1.04次,较安慰剂组降低19.4%安慰剂组年化急性加重率为1.29次此外,两种剂量均显著延长了首次急性加重的时间,并增加了无急性加重患者的比例。25mg剂量还显著减缓了肺功能的下降速度。布瑞索卡替作为全球首个获批用于非囊性纤维化支气管扩张症的靶向治疗药物,通过独特的DPP1抑制机制从源头上阻断炎症反应,为这一长期缺乏有效治疗手段的疾病带来了突破性进展。用法简便(每日一次,与食物同服或空腹均可),整体耐受性良好,但也需要关注皮肤、牙龈和牙周方面的潜在不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 布瑞索卡替 https://www.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问












