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艾拉司群(Orserdu/Elacestrant)用于ESR1突变晚期乳腺癌的治疗

时间:2026-09-14 09:41 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  艾拉司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),2023年获得美国FDA批准,是近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的首个创新口服SERD。艾拉司群就像一把精准的“智能扳手”:不光可以阻断受体信号,还能够直接把这套信号天线(雌激素受体)拆解、降解掉。天线被清除,癌细胞工厂接收不到增殖指令,癌细胞也就慢慢“停工”。艾拉司群的获批依据来自关键的EMERALDⅢ期临床研究,这些数据直观展现了生存优势,为临床用药提供坚实循证依据。也因此,艾拉司群获得了NCCN、CACA、CSCO等国内外权威指南的一致推荐,用于ESR1突变晚期乳腺癌的治疗。

艾拉司群.jpg

  EMERALDⅢ期临床研究数据:显著延长无进展生存期(PFS):在全人群中,与标准内分泌治疗(氟维司群或芳香化酶抑制剂)相比,艾拉司群将疾病进展或死亡风险降低了30%。艾拉司群是目前唯一在全人群中获得阳性结果的口服SERD。ESR1突变人群获益更加突出:对于携带ESR1突变的患者,治疗优势进一步放大,疾病进展或死亡风险下降45%;中位PFS从标准治疗的1.9个月延长至3.8个月。CDK4/6抑制剂经治亚组获益亮眼:针对携带ESR1突变、并且既往使用CDK4/6抑制剂≥12个月的患者,艾拉司群组中位无进展生存期(PFS)可达8.61个月,而标准治疗组仅1.91个月,疾病进展或死亡风险降低59%。安全耐受性良好:艾拉司群治疗相关不良反应引起的停药率仅为6.3%,口服更温和,延续内分泌治疗的良好耐受性。

  总的来说,它带来的实际获益体现在这几方面:第一,当老的内分泌药物已经压制不住肿瘤,艾拉司群可以降解变异后的受体,有望重新控制肿瘤,更重要的是,它还能够克服氟维司群常见的耐药突变位点,对氟维司群治疗失败后的患者依然有效,是耐药之后一条新的出路,部分患者还能够推迟化疗的到来;第二,对于既往CDK4/6抑制剂治疗时间充足后耐药、合并ESR1突变的患者,可以获得更长的疾病控制周期,拥有更多正常生活的时光;第三,除疗效优势之外,艾拉司群作为口服SERD,每日在家口服一片即可,大幅提升了长期治疗的便利性,避免了传统注射剂型(如氟维司群)需定期往返医院的负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 艾拉司群 https://www.kangbixing.com/drug/Elacestrant/


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(责任编辑:康必行-小月)
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