黑色素瘤恶性程度高、侵袭能力强,肿瘤细胞可通过表达PD‑1/PD‑L1、LAG‑3等免疫检查点分子,给T细胞套上多重“免疫枷锁”,压制免疫细胞的抗肿瘤活性,让免疫系统无法识别、清除肿瘤。肿瘤借此持续增殖,极易向淋巴结、肺、肝脏等远处器官转移,并且常常对传统放化疗产生耐药。临床上,黑色素瘤典型表现为边界模糊、表面粗糙的黑褐色皮损,病灶可破溃、反复出血,伴随区域淋巴结肿大;发生远处转移后,还会出现咳嗽、骨痛等对应脏器受累症状,长期以来晚期患者的治疗需求亟待满足。奥普杜拉格(Opdualag)是纳武利尤单抗(抗PD‑1单抗)与瑞拉利珠单抗(抗LAG‑3单抗)组成的固定剂量复方制剂,作为双检查点抑制剂,它相当于免疫细胞的“双重枷锁解除器”,同步阻断PD‑1/PD‑L1以及LAG‑3两条抑制通路,解除T细胞的免疫抑制状态,恢复、增强T细胞识别与杀伤肿瘤的能力,同时促进免疫细胞浸润至肿瘤微环境,从免疫层面调动自身机体力量对抗黑色素瘤。
支撑奥普杜拉格获批的核心RELATIVITY‑047临床试验证实了它的临床价值。针对不可切除或转移性黑色素瘤人群,奥普杜拉格方案客观缓解率可达40%~50%,疾病控制率超70%;中位无进展生存期10~12个月,明显优于单药PD‑1抑制剂的6~8个月;患者总生存期也获得显著延长,死亡风险下降30%~40%。从真实病例可以直观看到获益:一名62岁男性黑色素瘤患者,背部存在直径3cm、破溃出血的黑色病灶,伴随右侧腋窝淋巴结转移,继发右上肢肿痛。接受奥普杜拉格治疗1个月后上肢肿痛缓解;2个月复查CT,腋窝转移淋巴结缩小20%;治疗3个月时,背部原发肿瘤缩小15%,皮肤溃疡逐步愈合,患者能够正常散步、料理日常,生活质量得到明显改善。
奥普杜拉格的上市,拓展了晚期黑色素瘤免疫治疗的选择,尤其适合单PD‑1免疫治疗效果不理想的患者。不同于化疗直接杀伤肿瘤细胞,双免疫复方依靠激活自身免疫系统实现持久抗肿瘤应答,为黑色素瘤患者带来了更强效的免疫治疗新选择,帮助更多患者实现长期生存,维持良好的生活状态。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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