厄达替尼是首款获批用于特定突变亚型晚期尿路上皮癌的口服靶向药，为FGFR驱动的尿路上皮癌带来全新的精准治疗方案。药物选择性抑制成纤维细胞生长因子受体家族，阻断下游致癌信号，抑制肿瘤细胞增殖存活。其获批依托核心临床试验数据：针对FGFR2或FGFR3突变的晚期尿路上皮癌，单药客观缓解率40%，中位缓解持续时间约5.5个月。
适应症为含铂化疗进展、基因检测证实存在FGFR突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌。用药前必须完善分子检测筛选获益人群，是肿瘤个体化诊疗的典型体现。对比其他二线方案，它在FGFR阳性人群中抗肿瘤活性更突出，但不良反应存在自身特点：高磷血症、口腔炎、乏力最为常见。高磷血症属于FGFR抑制剂特征性靶上毒性，一般通过饮食管控、药物干预进行管理。厄达替尼为每日一次口服给药，治疗期间需定期监测血磷、肝功能。该药能够有效延缓肿瘤进展，对部分其他疗法耐药的患者依然有效，但长期治疗后可产生获得性耐药，多和FGFR通路适应性改变相关，相关耐药机制仍在持续探索。它的疗效完全依托对应的驱动基因突变，凸显分子检测在诊疗决策里不可缺少的地位。
厄达替尼在尿路上皮癌领域的突破，也为其他FGFR突变肿瘤的靶向研发提供参考。后续研究方向集中于厄达替尼联合免疫检查点抑制剂等方案，尝试进一步提升疗效。对于晚期尿路上皮癌患者来说，它不止新增了后线治疗选择，更推动尿路上皮癌迈入分子分型指导下的精准治疗阶段，为改善这部分患者预后带来希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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