美国食品药品监督管理局，正式批准PD-1抗体O药联合CTLA-4抗体伊匹木单抗，用于晚期微卫星不稳定的肠癌。这是该组合疗法，获得的又一项适应症。事实上，该疗法在恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌以及肠癌等多种肿瘤中，均有非常好的疗效。
用于微卫星不稳定的肠癌：有效率破历史记录：119位常规治疗失败的、微卫星不稳定（MSI阳性或者TMB高）的晚期肠癌患者，接受O药联合伊匹木单抗治疗。有效率为49%，其中包括5位患者肿瘤完全消失。83%的患者疗效均能维持超过半年，21%的患者疗效已经维持超过了1年，另外还有部分病友疗效一直维持着，只是随访时间还不到1年，无法判定是否可以坚持到1年，但从其他类似病友的经验看，绝大多数起效的患者，疗效均持久。截止到目前，58位起效的患者，41位疗效保持的非常好。
这群参与PD-1抗体联合CTLA-4抗体的病友中，包括不少KRAS、NRAS甚至是BRAF突变的病友，这类患者如果常规治疗失败，后续治疗的有效率一般低于20%甚至低于10%，生存期往往不足1年甚至不足半年。但双免疫联合治疗，让有效率一举达到了50%，是历史记录的数倍。这也是美国FDA基于一个119人的II期临床试验数据，就火线批准该方案上市的根本原因。
添加康必行顾问，想问就问
