来自于德国、土耳其和瑞士的16家研究中心的192例局部晚期或转移性胰腺癌患者，随机分配到吉西他滨+尼妥珠单抗组 (96例)或吉西他滨+安慰剂组(96例)。试验组：吉西他滨1000 mg/m2, 30 分钟静脉注射，每周一次（第1，8，15天，每29天重复上述方案）和尼妥珠单抗（400mg, 每周灌注30分钟）；对照组：吉西他滨加安慰剂；用药时间：直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点为总生存期（OS），次要终点为疾病进展时间，总有效率，安全性和生活质量。
结果表明：吉西他滨+尼妥珠单抗的中位生存期为8.6个月(95%CI 5.8-10.7)，吉西他滨+安慰剂6.0个月(95%CI, 4.6-7.5)，HR(hazard ratio)=0.69，P=0.03。吉西他滨+尼妥珠单抗与吉西他滨+安慰剂相比，12个月总生存率显着提高，34%对19%，P=0.03。
吉西他滨+尼妥珠单抗的中位PFS为5.1个月 (95%CI 3.7-6.8)，而吉西他滨与安慰剂为3.4个月 (95%CI 2.5-4.0)，hazard ratio 0.68，P=0.02。吉西他滨+尼妥珠单抗组1年无进展生存率为22%，而吉西他滨加安慰剂组为10%。本随机研究表明尼妥珠单抗联合吉西他滨，安全，且患者耐受良好。一年OS和PFS在全人群中显着性提高，尤其是KRAS野生型患者获益更明显
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