刚刚在国内上市的辉瑞旗下乳腺癌新药爱博新Palbociclib是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂，该药在乳腺癌开展PALOMA1/2/3一系列临床研究。基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日FDA加速批准了palbociclib联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据III期PALOMA-3研究批准了IBRANCE联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。
CDK4/6靶点催生了一系列的产业链竞品，目前，FDA已批准3个CDK4/6抑制剂药物上市，第一个上市药物就是刚提及的辉瑞公司的Palbociclib(Ibrance)；第二个上市药物是诺华公司的Ribociclib(Kisqali),第三个上市药物是礼来公司的Abemaciclib(Verzenio)。
对于ER、PR+的乳腺癌患者，可以在（1）传统内分泌药物如来曲唑、他莫昔芬耐药后加上爱博新Ibrance使用，比既往二线方案氟维司群PFS翻倍；（2）如果经济可以，患者可以直接在内分泌初治时就直接采用Ibrance+内分泌药物，可获得PFS 24.8个月的无进展期。无论内分泌一线二线，都将内分泌药物的维持时间明显延长，此药的国内上市确实为内分泌型乳腺癌患者带来新的治疗希望。
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