小细胞肺癌治疗领域又添一个好消息，近日，FDA批准Lurbinectedin(PM1183)在小细胞肺癌SCLC的治疗中获批孤儿药的资格。该批准是基于今年ASCO报道的一项lurbinectedin治疗各种实体肿瘤的II期多中心篮子试验中SCLC队列结果，即PM1183治疗SCLC的总反应率（ORR）为39.3％。
众所周知，小细胞肺癌目前一线标准治疗治疗方案为广泛期患者使用含铂双药化疗，局限期患者使用顺铂联合依托泊甙，同步放疗。二线化疗为包括拓扑替康药物治疗。此外，NCCN指南推荐nivolumab单药或nivolumab联合ipilumumab用于SCLC二线治疗。整体而言SCLC的治疗方式比较单一，PM1183孤儿药的获批，无疑给SCLC带来很大的福音。
lurbinectedin是由PharmaMar公司研发的，能够有选择性地抑制反式激活的RNA聚合酶II媒介的转录过程。它对RNA聚合酶I和线粒体RNA聚合酶的活性没有影响，也不影响mRNA的正常转录过程。在有些癌症种类中，癌症细胞依靠高速运转的转录过程支持它们的增殖，这些肿瘤细胞对lurbinectedin尤为敏感。它们包括小细胞肺癌，BRCA1/2转移乳腺癌，对铂基疗法产生抗性的卵巢癌和由于染色体易位导致的肉瘤。
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