尼拉帕尼是针对DNA的靶向药物，用于BRCA突变或铂类化疗敏感的卵巢癌和三阴乳癌中。小编一直觉得这个药是一个化疗型的靶向药物。曾经也有PD1联合PARP抑制剂的药物试验。2018SGO大会上报道了I/II期TOPACIO研究结果。TOPACIO研究探讨了PARP抑制剂niraparib联合抗PD-1单抗pembrolizumab治疗经治卵巢癌患者的疗效。
所有患者接受口服niraparib（200mg，qd）联合 pembrolizumab（200mg，iv，d1，q21d）治疗。该研究包括铂类继发耐药或原发耐药的卵巢癌患者和三阴性乳腺癌患者两个队列。在60例可以进行疗效评价的患者中，ORR（包括CR和PR）为25%，包含2例CR的患者；DCR（CR+PR+SD）为68%。
亚组分析显示，该方案的疗效与标志物的状态无关，针对46例生物标志物选择患者的分析发现，联合疗法在BRCA突变患者中的ORR约为29%（2/7），同源重组缺陷（HRD）阳性患者27%（4/15），BRCA野生型患者为26%（9/34），HRD阴性患者29%（7/24）。
与铂类是否耐药也无关，在29例铂类耐药患者中，联合方案的ORR为24%，DCR为72%。在17例铂类难治性患者中，ORR为24%，DCR为59%。Niraparib联合PD-1单抗Keytruda方案的耐受性较好，最常见的3/4级副作用包括贫血（19%）、血小板减少（9%）、中性粒细胞减少（6%）和疲劳（4%）。
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