帕比司他于2015年2月23日获FDA批准上市,与硼替佐米(bortezomib)和地塞米松联合使用,用于治疗先前接受过两次疗法的多发性骨髓瘤。
帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,是首个治疗多发性骨髓瘤的HDAC 抑制剂,该药能增加乙酰化的组蛋白和微管蛋白在肿瘤细胞中积累,引发细胞周期终止和细胞凋亡。
适应症/功能主治:
帕比司他联合Velcade(bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案(包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物)治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群体。
帕比司他的用法用量:
(1)建议使用剂量:第一阶段治疗: 第1-8个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)。 帕比司他: 20mg口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。 第二阶段治疗: 第9-16个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)。 患者达到临床获益(评价标准为SD,PR,MR,nCR,或CR),没有严重的持续毒副反应,此时可考虑在修改剂量的基础上继续另外8个周期的治疗。 帕比司他:20mg口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。
帕比司他的不良反应:
在含帕比司他组的最常见不良反应(发生率>20%)是腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲下降、发热和呕吐。严重不良反应包括肺炎、腹泻、血小板减少、疲劳和败血症。最常见的血液学异常包括血小板减少和白细胞减少;最常见的生化异常是低磷血症和低钾血症。64%的含帕比司他组和42%的对照组患者有心电图变化,包括新的T波的改变和ST段压低。帕比司他组相对于对照组发生心律失常的频率更高(12% vs.5%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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