表皮生长因子受体（EGFR）在正常细胞和癌细胞表面均有表达。厄洛替尼可以可逆的抑制EGFR的激酶活性，阻止受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而进一步抑制下游信号。胰腺癌是一种常见的胰腺肿瘤，恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤。约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率<1%，是预后最差的恶性肿瘤之一。2005年11月，美国FDA批准厄洛替尼联合吉西他滨一线用于治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。
在一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究中，评估了厄洛替尼联合吉西他滨一线治疗局部晚期，不可切除或转移性胰腺癌患者的安全性和有效性。
招募569例患者随机按1:1比例分配至厄洛替尼组（共285名。261例口服厄洛替尼100mg每天一次+吉西他滨；24例口服厄洛替尼150mg每天一次+吉西他滨）或安慰剂+吉西他滨组。
试验主要研究终点是无进展生存期（PFS），总生存期（OS），客观缓解率（ORR）和持续反应时间（DOR）。
试验结果显示，厄洛替尼+吉西他滨组VS安慰剂+吉西他滨组中位总生存期（mOS）对比为6.4个月VS6个月；1年生存期对比为23.8%VS19.4%；中位无进展生存期（mPFS）对比为3.8个月VS3.5个月；ORR为8.6%VS7.9%。
在安全性方面，厄洛替尼常见不良反应有皮疹（70%），腹泻（48%），体重减轻（39%），感染（39%），发热（36%），口腔炎（22%），抑郁（19%），咳嗽（16%），头痛（15%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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