AACR 2022年年会期间发表的3期CASPIAN试验的一项探索性分析显示，与那些有其他过度表达的生物标志物的患者相比，疾病带有炎性T细胞或YAP1分子亚型的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者可能更有可能从免疫疗法Imfinzi(durvalumab)德瓦鲁单抗和化疗的联合治疗中获得优越的总生存(OS)效益。

　　CASPIAN 3期研究的调查人员招募了805名治疗无效的ES-SCLC患者，他们的世界卫生组织表现状态为0或1，预期寿命为12周或更长，并且根据RECIST v1.1标准有可测量的疾病。无症状或经过治疗且病情稳定的脑转移患者也被允许加入。CASPIAN的共同主要终点是OS;无进展生存期、总反应率、安全性和耐受性以及患者报告的结果(PROs)代表次要终点。生物标志物分析(tTMB;PD-L1)是一个探索性的结果测量。

　　入选的患者按1:1:1的比例随机接受德瓦鲁单抗加依托泊苷加卡铂或顺铂(EP)治疗4个周期，然后接受单药德瓦鲁单抗治疗直至疾病进展，EP治疗最多6个周期，然后选择预防性颅脑照射，或在德瓦鲁单抗加EP治疗4个周期后再接受德瓦鲁单抗治疗直至疾病进展。EP的剂量为80至100毫克/平方米的依托泊苷，同时使用曲线下面积为5-6的卡铂或75至80毫克/平方米的顺铂。德瓦鲁单抗的剂量是1500毫克，Tremelimumab的剂量是75毫克。

　　2019年SCLC亚型划分方法的OS分析显示，在接受durvalumab/EP治疗的患者中，带有ASCL1标记的中位OS为11.5个月，NEUROD1为9.5个月，POU2F3为4.8个月，而YAP1为17.3个月。在单用EP治疗的患者中，ASCL1标志物的中位OS为10.7个月，NEUROD1为7.1个月，POU2F3为6.1个月，而YAP1为6.9个月。

　　2021年的SCLC亚型划分方法的分析显示，在接受德瓦鲁单抗/EP治疗的患者中，有ASCLA标记的中位OS为9.5个月，NEUROD1为14.6个月，POU2F3为6.8个月，YAP1为17.6个月。在单用EP治疗的患者中，ASCL1的中位OS是8.3个月，NEUROD1是10.5个月，POU2F3是7.5个月，YAP1是11.3个月。

　　具体来说，高T细胞炎症特征的患者在接受德瓦鲁单抗/EP治疗时，其OS在数字上比单独使用EP更长。前者的患者中位数上四分位OS为15.8个月(10.4-NE)，低位数OS为11.3个月(7.3-14.6;HR，0.64;95%CI，0.31-1.32)。单独接受EP的患者的中位上四分位OS为9.4个月(95%CI，7.3-15.9)，低中位OS为8.3个月(95%CI，6.1-11.4)，导致疾病进展或死亡的风险降低13%(HR，0.87;95%CI，0.45-1.66)。

　　总的来说，在接受德瓦鲁单抗/EP治疗的有YAP1或T细胞炎症特征表达的患者中，观察到最高的中位OS。在这些患者中，中位OS分别为17.3个月(95%CI，12.8-NE)和17.6个月(95%CI，11.4-NE)。研究人员指出，这些数据与以前的发现一致，尽管需要进一步研究以确定这些生物标记物与免疫疗法反应之间的关系。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)可安全有效的辅助治疗非小细胞肺癌患者？

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