根据III期POLO试验结果，与安慰剂相比，使用奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)一线维持治疗显着降低了患有生殖系BRCA突变（g BRCA m）转移性胰腺癌的患者的死亡风险，并显著延长了患者的无进展生存期。差异具有临床意义，安全性和耐受性与既往研究保持一致。
在这项项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估奥拉帕利在携带BRCA胚系突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的作用（这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有疾病进展）。入组的145名患者被随机3:2分组，服用奥拉帕尼/奥拉帕利300毫克，每天两次，作为维持治疗，或者每天两次安慰剂。随机分组发生在最后一次化疗后的6周内，奥拉帕利/安慰剂治疗在最后一次化疗的4-8周内开始。主要终点是无进展生存期，次要终点是总生存期、从随机分组到第二次进展或死亡的时间、客观反应率、疾病控制率、安全性和耐受性。这项试验的临床意义重大，可以潜在支持转移性胰腺癌患者进行胚系BRCA突变检测的价值。
奥拉帕尼/奥拉帕利是首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂药物，作用机理是基于DNA修复损伤机制（DNA damage response，DDR）。已被批准用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌，成为全球首个上市的PARP抑制剂。以及携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。2018年10月，奥拉帕利被FDA授予胰腺癌患者的孤儿药称号。2018年8月23日，奥拉帕利正式在中国上市，被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论BRCA是否突变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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