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万赛维/万塞维(VALCYTE)为器官移植患者提供高效巨细胞病毒感染预防和治疗新选择

时间:2025-09-21 10:14 来源:医药资讯 作者:康必行-小静

  器官移植后免疫抑制治疗使患者面临巨细胞病毒感染的高风险,这类感染可能导致严重并发症甚至移植失败。万赛维作为一种口服更昔洛韦前体药物,通过其优异的生物利用度和强大的抗病毒活性,为实体器官移植和造血干细胞移植患者提供了重要的巨细胞病毒感染预防和治疗选择。本文将全面介绍万塞维的治疗原理、适用人群、使用方法、治疗效果及与其他药物的比较,结合临床实际案例说明其应用价值。

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  万塞维的治疗机制基于其在体内转化为活性代谢物更昔洛韦后的抗病毒作用。药物口服后经肠道吸收,通过首过效应被酯酶水解为更昔洛韦,生物利用度达60%,远高于更昔洛韦的6-9%。更昔洛韦在病毒感染细胞内被病毒编码的胸苷激酶磷酸化为单磷酸盐,随后被细胞激酶进一步磷酸化为活性形式三磷酸更昔洛韦。这种活性代谢物竞争性抑制病毒DNA聚合酶,同时掺入正在延伸的病毒DNA链中,导致DNA合成终止和链终止,从而抑制巨细胞病毒复制。万塞维对巨细胞病毒UL97基因编码的胸苷激酶具有高度选择性,这种特性使其对病毒感染细胞的选择性高于非感染细胞,减少对宿主细胞的毒性。该药物适用于预防和治疗实体器官移植及造血干细胞移植患者的巨细胞病毒感染和疾病,为这类高危患者提供了重要的抗病毒保护。

  在临床使用方面,万赛维的剂量需要根据移植类型和肾功能进行个体化调整。预防用药推荐剂量为900毫克每日一次口服,治疗用药为900毫克每日两次,疗程根据病毒学反应确定。药物应与食物同服以提高生物利用度,片剂应整片吞服不可压碎或咀嚼。常见的不良反应包括骨髓抑制(中性粒细胞减少发生率18%、血小板减少15%、贫血13%)、胃肠道症状(恶心22%、腹泻16%)和肾功能损害(血肌酐升高12%)。需要特别关注骨髓抑制风险,建议治疗期间每周监测血常规,中性粒细胞低于0.5×10^9/L时应暂停用药。肾功能监测应每周进行,肌酐清除率低于50mL/min时需要调整剂量。

  疗效数据显示,在关键临床试验中,万塞维预防实体器官移植患者巨细胞病毒感染的疗效显著,治疗组巨细胞病毒疾病发生率仅2.5%,而安慰剂组为18.5%。在造血干细胞移植患者中,万塞维预防使巨细胞病毒血症发生率从安慰剂组的51%降至16%。治疗方面,万塞维治疗巨细胞病毒疾病的病毒学清除率达到72%,临床有效率85%。长期随访显示,万塞维预防组1年生存率92%,显著高于未预防组的85%。患者报告结局显示,治疗期间生活质量保持稳定,移植相关并发症发生率降低。

  与其他抗病毒药物相比,万塞维展现出独特优势。静脉更昔洛韦需要住院给药且生物利用度低。缬更昔洛韦虽然口服但生物利用度仅54%。西多福韦肾毒性较大需要保护。万塞维的优势在于其高生物利用度和便捷的口服给药方式,特别适合长期预防和治疗。然而,万塞维需要密切监测血液学和肾功能参数,这对患者的依从性和医疗监测提出了一定要求。

  临床案例证明了万塞维的实际应用价值。一位45岁肾移植患者,术后开始万塞维900毫克每日一次预防。治疗期间巨细胞病毒PCR监测持续阴性,移植肾功能稳定。治疗3个月后出现中性粒细胞减少至0.8×10^9/L,经剂量调整和G-CSF支持后恢复。完成6个月预防疗程,未发生巨细胞病毒感染。这个案例显示了万塞维在移植患者中的有效预防作用和可管理的安全性。

  综上所述,万塞维作为高效口服抗病毒药物,通过其卓越的生物利用度和确切的临床疗效,为移植患者提供了重要的巨细胞病毒感染防护。随着临床经验的积累和用药管理的优化,万塞维将继续在移植医学中发挥关键作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 万赛维 https://www.kangbixing.com/drug/wansaiwei/



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(责任编辑:康必行-小静)
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