呼吸道合胞病毒(RSV)是婴幼儿下呼吸道感染最常见的病原体,几乎每个儿童在两岁前都会经历至少一次感染。虽然多数表现为轻度感冒症状,但部分高危婴儿可能发展为细支气管炎或肺炎,严重时需住院治疗,甚至出现呼吸衰竭。早产儿、患有慢性肺病或先天性心脏病的婴儿,因免疫系统发育不完善和心肺功能储备不足,成为重症的高发人群。帕利珠单抗作为一种人源化单克隆抗体,能够特异性结合RSV表面的F糖蛋白,阻止病毒与宿主细胞融合,从而中和病毒,预防感染。它不直接杀灭病毒,而是通过被动免疫机制,在婴儿自身免疫系统尚未成熟时提供外源性保护。
帕利珠单抗适用于出生后第一年内、具有高危因素的婴儿,包括胎龄小于35周的早产儿、出生后6个月内患有慢性肺病(如支气管肺发育不良)、以及某些类型的先天性心脏病患儿。这些婴儿在RSV流行季节面临极高的住院风险,研究显示,未接受预防的高危婴儿RSV相关住院率可达10%–15%。临床试验数据表明,使用帕利珠单抗可使高危婴儿的RSV相关住院风险降低约55%–80%。给药方式为每月一次肌肉注射,通常在RSV流行季开始前启动,连续注射最多5剂,以覆盖整个流行期。每次剂量固定,无需根据体重调整,操作简便,可在门诊完成。
在实际应用中,帕利珠单抗展现出显著的临床价值。一位胎龄32周的早产儿,出生后诊断为支气管肺发育不良,医生建议使用帕利珠单抗预防。在连续接受5次注射后,该婴儿安全度过第一个RSV流行季,未出现严重呼吸道感染,生长发育正常。另一例患有复杂先天性心脏病的3个月大婴儿,因无法耐受手术延期,通过帕利珠单抗预防,避免了因RSV感染导致的心肺功能恶化,为后续手术争取了宝贵时间。这些案例表明,帕利珠单抗不仅降低住院率,更减少了重症监护和机械通气的需求,改善了高危婴儿的预后。
与其他预防手段相比,帕利珠单抗是首个被批准用于RSV预防的单克隆抗体,具有明确的临床证据支持。与后来出现的尼塞韦单抗相比,帕利珠单抗需每月注射一次,而尼塞韦单抗单次注射即可提供长达5个月的保护,因此在依从性和便利性上后者更具优势。然而,帕利珠单抗在高危人群中的长期安全性和有效性已积累超过20年的数据,全球累计使用超过百万剂次,显示出良好的耐受性。常见不良反应为注射部位轻微红肿或短暂发热,严重过敏反应极为罕见。使用前需评估是否存在活动性感染,但无需常规病毒检测。
尽管帕利珠单抗不能治疗已发生的RSV感染,也无法替代疫苗,但其在特定高危人群中的预防价值不可替代。它为临床医生提供了一种主动干预手段,帮助高危婴儿平稳度过生命最初的关键阶段。随着对RSV认知的深入和预防策略的优化,帕利珠单抗仍将在高风险婴儿的综合管理中发挥重要作用,是现代儿科预防医学的重要组成部分。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕利珠单抗/帕利佐单抗(Synagis/Palivizumab)预防RSV感染效果显著?
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