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罗莫珠单抗(Evenity/Romosozumab)是绝经后骨质疏松症患者降低骨折风险的重要生物制剂

时间:2025-09-28 10:21 来源:医药查询 作者:康必行-小茜

  骨质疏松症是一种以骨量减少、骨微结构破坏为特征的全身性骨骼疾病,尤其在绝经后女性中高发,显著增加椎体、髋部等部位骨折的风险。传统治疗多以抑制骨吸收为主,如双膦酸盐类药物,但部分患者疗效有限或无法耐受长期用药。罗莫珠单抗作为一种人源化单克隆抗体,通过特异性结合并抑制骨硬化蛋白(sclerostin),激活Wnt信号通路,从而同时促进骨形成与抑制骨吸收,实现“双重作用”机制,这在骨质疏松治疗领域具有突破性意义。其独特的作用模式使其不仅能提升骨密度,还能改善骨强度,显著降低骨折发生率。

罗莫珠单抗.jpg

  罗莫珠单抗适用于骨折风险显著升高的绝经后女性骨质疏松症患者,尤其是既往有椎体骨折史或对其他治疗反应不佳者。治疗方案为皮下注射,每月一次,每次剂量固定,连续使用最长不超过12个月,因其促骨形成效应在一年内最为显著。在关键性III期临床试验FRAME研究中,与安慰剂相比,罗莫珠单抗治疗12个月后,新发椎体骨折风险降低73%,髋部骨折风险降低36%,骨密度在腰椎和全髋部位分别平均增加13.7%和7.5%,效果明显优于安慰剂组。一位68岁女性患者,绝经18年,曾因轻微跌倒导致腰椎压缩性骨折,骨密度T值为-3.2,对口服双膦酸盐不耐受。改用罗莫珠单抗治疗后,12个月内未再发生骨折,骨密度显著提升,腰背疼痛明显缓解,日常活动能力恢复。

  与其他抗骨质疏松药物相比,罗莫珠单抗的优势在于其“促形成+抑吸收”的双重机制。双膦酸盐仅抑制骨吸收,骨形成随之被动降低;而地诺单抗虽能强效抑制骨吸收,但不直接促进骨形成。罗莫珠单抗则能主动刺激成骨细胞活性,在快速提升骨密度方面更具优势。研究显示,其在治疗第3个月即可观察到骨形成标志物显著上升,骨吸收标志物同步下降,这种双向调节作用是其他药物难以实现的。

  使用过程中需注意,该药治疗周期严格限制在12个月内,之后应转换为其他抗骨吸收药物以维持疗效。常见不良反应包括注射部位反应、关节痛和头痛,多为轻度。需警惕心脑血管事件的潜在风险,研究数据显示其主要心血管不良事件发生率略高于对照组,因此有近期心梗或中风病史者应慎用。患者在治疗期间应保证充足的钙和维生素D摄入,定期监测骨密度和骨转换标志物。罗莫珠单抗以其独特的双重作用机制和显著的骨折预防效果,为高风险骨质疏松患者提供了强有力的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗莫单抗 https://www.kangbixing.com/drug/luomo/


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(责任编辑:康必行-小茜)
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