CMV感染的临床表现和转归与个体的免疫功能状态密切相关，严重患者可能危及生命。好发人群包括母亲孕期存在巨细胞感染的婴幼儿、接受过器官移植或输血的人群、长期应用糖皮质激素治疗的患者、艾滋病患者等。

　　盐酸缬更昔洛韦片商品名：万赛维是一种主要用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染的高效抗病毒药物，特别适用于免疫力低下人群（如艾滋病患者或器官移植者），其核心成分为更昔洛韦的前体药物，通过口服转化后靶向抑制病毒复制。

　　万赛维的临床疗效如何？

　　治疗巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的研究

　　实验方法：这是一项随机对照试验，旨在评估万赛维与更昔洛韦在治疗AIDS患者CMV视网膜炎的疗效和安全性。研究纳入了160名AIDS患者，所有患者均被诊断为CMV视网膜炎，且CD4+细胞计数低于50 cells/µL。

　　实验结果：万赛维口服治疗与更昔洛韦静脉注射治疗在疗效上无显著差异，但万赛维更具依从性和方便性。在一项针对CMV视网膜炎的AIDS患者的临床研究中，应用万赛维治疗四周后，CMV病毒的检出率从研究入组时的46%（32/69）降低到7%（4/55）。

　　预防器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染的研究

　　实验方法：这是一项多中心、随机、双盲、对照试验，评估万赛维预防器官移植受者CMV感染的效果。研究纳入了372名器官移植受者，包括肾脏、肝脏、心脏和肺移植受者，患者随机分为万赛维组和安慰剂组。

　　实验结果：万赛维组的CMV感染发生率显著低于安慰剂组，并且CMV相关疾病的发生率也显著降低。在一项针对高危肾移植患者的预防性延长治疗研究中，将万赛维的预防治疗从移植后100天延长至200天，结果显示，在移植后前12个月内，接受200天治疗的患者发生CMV感染的比例显著低于接受100天治疗的患者（23.2%vs 43.6%）。

　　作用机制：作为鸟嘌呤核苷类似物，更昔洛韦被病毒感染的细胞磷酸化，竞争性抑制病毒DNA聚合酶，终止DNA链延伸，从而阻断CMV复制。

　　药物成分：盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir Hydrochloride），口服后迅速转化为活性成分更昔洛韦（Ganciclovir）。

　　在美国，FDA批准Valcyte用于成年患者的主要适应症及使用范围如下：

　　1、巨细胞病毒视网膜炎的治疗：适用于治疗AIDS患者的巨细胞病毒视网膜炎。

　　2、巨细胞病毒疾病的预防：适用于预防高危肾脏、心脏和肾胰联合移植患者（供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒疾病。

　　用于儿科患者的主要适应症及使用范围如下：

　　预防巨细胞病毒感染：适用于预防高危肾移植患者（4个月至16岁）和心脏移植患者（1个月至16岁）的巨细胞病毒感染。

　　万赛维(Valcyte)用药指南

　　1、一般给药信息

　　成人患者应使用万赛维片剂，随餐服用。

　　2、肾功能正常成人患者的推荐剂量

　　(1)CMV视网膜炎症的治疗

　　诱导治疗：推荐剂量为900毫克（两片450毫克片剂），口服，每日两次，持续21天。

　　维持治疗：诱导治疗后，或在患有非活动性CMV视网膜炎症的成人患者中，推荐剂量为900毫克（两片450毫克片剂），口服，每日一次。

　　(2)CMV疾病的预防

　　对于接受心脏或肾脏-胰腺移植的成人患者，推荐剂量为900毫克（两片450毫克片剂），口服，每日一次，于移植后10天内开始，直至移植后100天。

　　对于接受肾脏移植的成人患者，推荐剂量为900毫克（两片450毫克片剂），口服，每日一次，于移植后10天内开始，直至移植后200天。

　　3、儿科患者的推荐剂量

　　儿科肾脏移植患者CMV疾病的预防：对于4个月至16岁的儿科肾脏移植患者，推荐的每日一次毫克剂量（7×BSA×CrCl）应于移植后10天内开始，直至移植后200天。

　　儿科心脏移植患者CMV疾病的预防：对于1个月至16岁的儿科心脏移植患者，推荐的每日一次毫克剂量（7×BSA×CrCl）应于移植后10天内开始，直至移植后100天。

　　万赛维(Valcyte)的推荐每日一次剂量基于体表面积(BSA)和根据改良Schwartz公式得出的肌酐清除率(CrCl)，并使用以下方程式计算：

　　儿科剂量(mg)=7×BSA×CrCl（使用改良Schwartz公式计算）。如果计算出的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73㎡，则在方程式中应使用150mL/min/1.73㎡的最大值。

　　4、肾功能不全成人患者的剂量推荐

　　治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估算的肌酐清除率。

　　对于肌酐清除率(CrCl)大于或等于60mL/min的患者，诱导剂量为900mg每日两次，维持/预防剂量为900mg每日一次。

　　对于肌酐清除率在40至59mL/min之间的患者，诱导剂量为450mg每日两次，维持/预防剂量为450mg每日一次。

　　对于肌酐清除率在25至39mL/min之间的患者，诱导剂量为450mg每日一次，维持/预防剂量为450mg每2天一次。

　　对于肌酐清除率在10至24mL/min之间的患者，诱导剂量为450mg每2天一次，维持/预防剂量为450mg每周两次。

　　对于正在接受血液透析的患者（肌酐清除率小于10mL/min），无法给出万赛维的剂量推荐。

　　5、用药过量

　　万赛维过量可能增加肾脏毒性，由于更昔洛韦是可透析的，对于服用万赛维过量的患者，透析可能有助于降低血清浓度，应保持充足的水分。应考虑使用造血生长因子。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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