阿伐曲泊帕是一种小分子TPO受体激动剂,其模拟TPO效应,刺激来自骨髓祖细胞的巨核细胞增殖和分化,从而增加血小板生成。
2018年美国FDA批准用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症(CIT)的成年患者。2020年4月于国内上市,作为国内首款针对CLD相关血小板减少症的治疗药物。
另外,FDA、EMA已批准阿伐曲泊帕用于原发免疫性血小板减少症(ITP)和肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)。
血小板生成素(TPO)受体激动剂是新一代促血小板生成药物,其模拟内源性TPO刺激骨髓中巨核细胞和巨核细胞祖细胞的生长和发育,从而增加血小板生成。
药品中文名:马来酸阿伐曲泊帕片
药品英文名:Avatrombopag
药品商品名:苏可欣
药品别名:Avalet、阿伐曲泊帕、阿伐曲波帕
规格剂量:20mg*10片/盒;20mg*15片/盒
适应症:
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
用法用量:
1、慢性肝病患者的推荐剂量:
在预定手术前10至13天开始服用阿伐曲泊帕(苏可欣)。建议的阿伐曲泊帕(苏可欣)每日剂量基于患者在预定手术前的血小板计数。患者应在最后一次服用阿伐曲泊帕(苏可欣)5至8天后接受手术。
阿伐曲泊帕(苏可欣)每天口服一次,连续服用5天,饭后服用。如果漏服,患者应在记起后立即服用下一次剂量的阿伐曲泊帕(苏可欣)。患者不应一次服用两剂以弥补漏服的剂量,而应在第二天的正常时间服用下一剂量;应完成全部5天的服药。
2.慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量:
根据需要使用最低剂量的阿伐曲泊帕(苏可欣),以达到并维持血小板计数大于或等于50×109/升,从而降低出血风险。根据血小板计数反应调整剂量。
请勿使用阿伐曲泊帕(苏可欣)使血小板计数正常化。
初始剂量方案:开始服用阿伐曲泊帕(苏可欣)时,起始剂量为20毫克(1片),每日1次,与食物同服。
监测:开始使用阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗后,每周评估血小板计数,直至血小板计数稳定在大于或等于50×109/升,此后每月获得血小板计数。
停用阿伐曲泊帕(苏可欣)后至少4周内,每周检测血小板计数。
根据血小板计数反应调整剂量。每日剂量不得超过40毫克(2片)。
副作用:
ADAPT-1和ADAPT-2是两项Ⅲ期临床试验,在这两项试验中,阿伐曲泊帕的不良反应主要是在总人群(血小板计数<50×10^9/L)中,发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、周围水肿。
阿伐曲泊帕的疗效:
在第三阶段临床试验中,阿伐曲泊帕对慢性ITP患者的血小板反应性显著高于安慰剂组。此外,在减少基线血小板计数低于50×10^9/L的CLD患者因手术引起的出血所需的血小板输注或抢救程序方面,阿伐曲泊帕也优于安慰剂。
长期数据表明,阿伐曲泊帕可以提高ITP患者的持续缓解率,作为一种简便、有效的药物,适合作为慢性ITP患者的二线治疗选择。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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