拉布立酶适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理。

　　注意事项：

　　1、超敏反应拉布立酶可引起严重和致死性超敏反应，包括过敏反应。在临床研究中，<1%接受拉布立酶的患者报告了过敏反应。这可能发生在治疗期间的任何时间，包括首次给药。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和发紧、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。出现严重超敏反应临床证据的患者立即永久停止拉布立酶给药。拉布立酶的安全性和有效性仅确立了一个疗程，每日一次，持续5天。

　　2、溶血拉布立酶禁用于G6PD缺乏症患者，因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在临床研究中，溶血接受拉布立酶治疗的患者中发生率<1%;重度溶血反应发生在拉布立酶开始治疗后2-4天内。发生溶血的患者立即永久停止拉布立酶给药。制定适当的患者监测和支持措施(例如，输血支持)。在开始拉布立酶治疗前筛查G6PD缺乏症风险较高的患者(例如，非洲或地中海血统患者)。

　　3、高铁血红蛋白血症在临床研究中，接受拉布立酶治疗的患者中高铁血红蛋白血症的发生率<1%。这些包括需要医学支持措施干预的严重低氧血症病例。尚不清楚细胞色素b5还原酶(以前称为高铁血红蛋白还原酶)或其他具有抗氧化活性的酶缺乏的患者发生高铁血红蛋白血症或溶血性贫血的风险是否增加。对于任何确定为高铁血红蛋白血症的患者，立即永久停止拉布立酶给药。制定适当的监测和支持措施(例如，输血支持、亚甲蓝给药)。

　　4、实验室检查干扰在室温下，拉布立酶引起血液/血浆/血清样本中尿酸的酶降解，可能导致血浆尿酸测定读数假性偏低。必须遵循特殊的样本处理程序，以避免离体尿酸降解。

　　特殊人群用药：

　　1、妊娠基于动物研究结果，当对孕妇给药时，拉布立酶可能会对胎儿造成危害。

　　2、哺乳期尚无关于人乳汁中是否存在拉布立海、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的现有数据。由于母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应，告知患者在拉布立酶治疗期间和末次给药后2周内不建议母乳喂养。

　　3、儿童用药拉布立酶的安全性和有效性已在1个月至17岁的儿童患者中确立，用于初始管理正在接受预期会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平。在246例儿科患者中研究了拉布立酶。

　　4、老年患者用药在临床研究中接受拉布立酶治疗的成人总数(n=434)中，30%为65岁及以上，而8%为75岁及以上。在老年和年轻患者之间未观察到药代动力学、安全性和有效性的总体差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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