美国国家癌症研究所指出，伊那利塞发挥作用的关键在于阻断PI3K-α蛋白的活性。PI3K-α蛋白能够向癌细胞发出增殖信号，伊那利塞通过抑制其活性，同时分解在一些癌细胞中发现的该蛋白的突变体，从而可能阻止癌细胞的生长，甚至将其杀死。

　　伊那利塞这一药物，它主要面向早期乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌治疗（包括他莫昔芬或芳香酶抑制剂等各种内分泌治疗手段）期间，或在完成内分泌治疗后的12个月内，出现了肿瘤转移的情况。这意味着，伊那利塞是针对内分泌抵抗性较强的人群所使用的药物。在2024年10月，伊那利塞联合治疗方案正式获批，用于治疗内分泌抵抗、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。这一批准背后，是基于INAVO120试验的结果。

       该试验纳入了325名符合特定条件的患者，即内分泌抵抗、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后的12个月内，疾病出现了进展，并且之前未接受过针对局部晚期或转移性疾病的全身治疗。在试验中，伊那利塞展现出了显著疗效。伊那利塞组的无进展生存期中位数达到15个月，而试验安慰剂组仅为7.3个月；伊那利塞组的客观缓解率为58%,安慰剂组为25%;伊那利塞组的缓解持续时间中位数为18.4个月，安慰剂组为9.6个月。这些数据充分显示了伊那利塞在治疗此类乳腺癌患者中的优势。

　　伊那利塞通过阻断PI3K-α蛋白活性、分解其突变体，阻断癌细胞增殖信号，从而抑制癌细胞生长甚至将其杀死。试验数据显示，伊那利塞疗效显著，其组无进展生存期中位数、客观缓解率、缓解持续时间中位数均远优于安慰剂组，充分体现了其治疗此类乳腺癌的明显优势，同时其首创“抑制+降解”机制也实现了疗效和安全性的双突破，为相关患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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