银屑病关节炎（PsA）是一种慢性、免疫介导、异质性疾病，具有多种肌肉骨骼和皮肤表现，包括炎症性关节炎、腱鞘炎（肌腱或韧带附着骨骼的炎症）、指趾炎（指趾关节肿胀）以及银屑病皮肤和指甲病变。流行病学数据显示，多达30%的银屑病患者会发展为银屑病关节炎。该疾病不仅给患者带来躯体功能障碍、疼痛和疲劳，还显著影响其整体健康状况和生活质量，并可能增加罹患其他严重合并症的风险。

　　氘可来昔替尼是一款全球首创的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂。其独特的作用机制在于选择性靶向TYK2，从而抑制白介素（IL）-23、IL-12和I型干扰素（IFN）这些参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子的信号传导。该药物通过与TYK2的调节结构域结合，实现高度选择性的变构抑制，在治疗剂量下不会抑制JAK1、JAK2或JAK3，这一特性为其潜在的精准治疗和良好的安全性奠定了基础。此前，该药已在美国、欧盟、日本、中国等地获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

　　本次新适应症的获批主要基于两项关键Ⅲ期临床试验POETYK PsA-1和POETYK PsA-2的积极结果。研究数据显示，两项试验均达到了主要终点：与安慰剂组相比，接受氘可来昔替尼治疗的活动性银屑病关节炎成人患者，在治疗16周后达到ACR20缓解（即疾病体征和症状改善至少20%）的比例显著更高。此外，POETYK PsA-2研究的52周长期数据表明，临床缓解在第16周至第52周期间持续改善并得以维持。安全性方面，本品在银屑病关节炎患者中的表现与斑块状银屑病人群一致，最常见不良反应为上呼吸道感染、肌酸激酶升高、单纯疱疹等，整体耐受性良好。

　　氘可来昔替尼首次获FDA批准用于中重度斑块状银屑病，已在中、美、欧、日等多地上市。目前，除了斑块状银屑病和此次新获批的银屑病关节炎，BMS还在拓展其适应症布局，包括用于治疗干燥综合征和系统性红斑狼疮的临床Ⅲ期研究正在进行，为未来的持续增长打开了空间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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