肾脏影响是糖尿病长期治疗过程中的重要考量,心血管疾病的发生与肾脏功能损伤密切有关,估算的肾小球滤过率(eGFR)则是衡量肾脏功能的经典指标。但肾脏功能相关指标却鲜少被纳入T2DM高质量管理的复合终点评估。
为了验证索马鲁肽对包括肾脏在内的多重心血管危险因素的改善作用,一项研究纳入多项索马鲁肽3期系列临床试验(PIONEER 1-8)进行探索性事后分析,所有T2DM患者随机接受司美格鲁肽片14mg/灵活剂量或对照药物(恩格列净25mg,西格列汀100mg,利拉鲁肽1.8mg或安慰剂)治疗,主要终点为试验结束时达到特定代谢终点的患者比例,包括:①HbA1c降低≥1%、②体重下降≥5%、③收缩压(SBP)降低≥5mmHg、④低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低≥0.5mmol/L,⑤eGFR升高≥0mL/min/1.73m2,以及同时达到2个、3个或≥4个代谢终点的患者比例。
结果显示,在所有试验结束时,司美格鲁肽片达到每个组分终点的患者比例均高于对照药物组。司美格鲁肽片组HbA1c降低≥1%的患者比例最高达77.1%,体重降低≥5%比例最高达49.8%,SBP降低≥5mmHg比例最高达62.5%,LDL-C降低≥0.5mmol/L比例最高达27.4%,eGFR升高≥0mL/min/1.73m2比例最高达54.6%,且均显著优于对照组(P<0.05)。此外,几乎在所有的试验中,司美格鲁肽片达到2个、3个或4个或更多代谢终点的患者比例均显著高于对照组。
综上所述,索马鲁肽的注射与口服剂型均可促进T2DM患者代谢复合终点达标,其全面改善T2DM患者多重代谢危险因素方面在不同研究中得以反复验证,表现出优于恩格列净、西格列汀等新型降糖药物的额外代谢获益,为T2DM患者提供了更高效、更简单的综合管理策略。司美格鲁肽可综合兼顾强效降糖、减重缩围、调脂降压等多重获益,从更高维度出发,促进T2DM代谢复合终点达标,中国人群获益更大,且对于血糖、血压与血脂单独组分均有获益;司美格鲁肽片作为全球首个口服GLP-1RA,全面验证了包含肾脏终点在内的复合代谢达标情况。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 索马鲁肽 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/


添加康必行顾问,想问就问












