恩曲替尼是一种针对特定驱动基因的口服靶向药物。它要发挥疗效，前提是患者携带对应的靶点基因。具体的适应证如下：

　　ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于成年ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。ROS1基因融合是NSCLC中较为少见的驱动突变，大约每100个患者中会有1-2个出现这种突变。这类突变会持续促使肿瘤生长，而恩曲替尼能精准阻断这个过程。

　　NTRK融合基因阳性实体瘤：适用于成人和1月龄以上的儿童患者，需要满足：通过经过充分验证的检测方法，确诊为NTRK融合基因阳性，并且没有满意的替代治疗方案，或者既往治疗失败。NTRK融合是一种可能出现在多种实体瘤中的驱动突变，如肺癌、肉瘤、乳腺癌等。

　　恩曲替尼获批是基于多项全球多中心临床试验的严谨数据：

　　ROS1阳性NSCLC：STARTRK-2、STARTRK-1、ALKA-372-001三项研究的合并分析显示，接受恩曲替尼治疗的患者客观缓解率（ORR）达到73.4%，中位无进展生存期（PFS）为16.8个月（数据来源于《新英格兰医学杂志》2019年发表的研究）。

　　NTRK融合阳性实体瘤：涵盖10余种实体瘤的临床试验数据显示，恩曲替尼的ORR为57.4%，中位PFS为11.2个月，儿童患者的疗效和成人相近（数据来源于《柳叶刀·肿瘤学》2019年发表的研究）。

　　安全性方面，恩曲替尼常见的不良反应有疲劳、便秘、味觉障碍、外周水肿等，大多为1-2级，在医生的指导下进行支持治疗即可缓解；严重的不良反应包括中枢神经系统症状（如头晕、认知障碍）、肝毒性、QT间期延长等，需要在医生的指导下进行监测和管理（数据来源于FDA药品说明书，2019）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/