托法替尼(托法替布、Tofacitinib)是口服JAK抑制剂,用于中重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎及2岁以上多关节型幼年特发性关节炎,适用于TNF阻滞剂无效或不耐受者。常规剂量5mg每日2次,UC诱导可用10mg每日2次。治疗前需筛查结核,监测血常规。
托法替尼是一种JAK抑制剂,属于改善病情抗风湿药(DMARD),通过抑制免疫系统发挥作用。适用于已尝试过肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂但效果不佳或不能耐受的以下疾病:
类风湿关节炎(成人,中重度活动性,使用过≥1种TNF阻滞剂后无效或不耐受);银屑病关节炎(成人,活动性,使用过≥1种TNF阻滞剂后无效或不耐受);强直性脊柱炎(成人,活动性,使用过≥1种TNF阻滞剂后无效或不耐受);溃疡性结肠炎(成人,中重度活动性,使用过≥1种TNF阻滞剂后无效或不耐受);多关节型幼年特发性关节炎(2岁及以上儿童,使用过≥1种TNF阻滞剂后无效或不耐受)。其他说明:尚不清楚托法替尼对乙肝或丙肝患者是否安全有效。不推荐用于严重肝病患者。
托法替尼用法用量:
1.服用方法每日2次,随餐或空腹服用。
2.不同适应症的推荐剂量:类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎常规剂量:托法替尼5mg每日2次。中度至重度肾功能损害或中度肝功能损害患者:托法替尼5mg每日1次。溃疡性结肠炎诱导期:托法替尼10mg每日2次,持续8周。根据治疗反应决定是否转为维持治疗。如需要,可继续使用该剂量最长16周。16周后若未达充分疗效,应停药。维持期:托法替尼5mg每日2次。对于维持治疗期间疗效减退的患者,可考虑短期使用托法替尼10mg每日2次(或XR22mg每日1次),需个体化评估获益与风险,使用最低有效剂量。中重度肾功能损害或中度肝功能损害患者需调整剂量(参见完整处方信息)。多关节型幼年特发性关节炎托法替尼片剂:5mg每日2次(或基于体重的等效剂量,每日2次)。中重度肾功能损害或中度肝功能损害患者需调整剂量。
3.治疗前检查要求绝对淋巴细胞计数<500cells/mm³,或绝对中性粒细胞计数<1000cells/mm³,或血红蛋白<9g/dL时,不要开始托法替尼治疗。
4.漏服处理本说明书未提及具体漏服处理,参考常规:如漏服,尽快补服;若接近下次服药时间则跳过,不要加倍。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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