卡那单抗通过靶向抑制IL-1β发挥抗炎作用,是瑞士诺华研发,2009年6月获FDA批准上市,2009年10月23日获EMA批准在欧盟上市,2011年9月获日本批准上市,截至目前尚未在中国内地获批上市,但已于2010年6与和2010年11月分别在中国香港和中国台湾上市,适应症为全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、家族性地中海热(FMF)、痛风发作、周期性发热综合征等IL-1β介导的炎症性疾病,原研药中文商品名为易来力、英文商品名为ILARIS。截至目前国内尚未有获批上市的卡那单抗生物类似药。
卡那单抗的作用与功效
一是作用机制,卡那单抗可以选择性结合并中和IL-1β,阻断其与IL-1受体的结合,让IL-1β失去活性,且不会和IL-1家族的其他成员产生交叉反应,从源头抑制炎症反应的发生;
二是治疗自身炎症性周期性发热综合征,针对Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF)四类疾病,能快速降低炎症指标,缓解持续炎症带来的损伤,有效控制疾病发作,适用人群覆盖4岁及以上的儿童与成人患者;
三是治疗斯蒂尔病,获批用于2岁及以上患者的活动性斯蒂尔病,包括成人起病斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA),可有效缓解发热、关节肿痛等全身炎症反应,改善患者症状;
四是对症治疗成人痛风发作,对于非甾体抗炎药、秋水仙碱不耐受、疗效不佳或存在用药禁忌,且不适合反复使用皮质类固醇的痛风发作患者,卡那单抗可以快速控制炎症、减轻关节疼痛,帮助患者缓解急性发作症状;
五是心血管疾病研究方向,针对合并心肌梗死、高C反应蛋白的心血管疾病患者,临床试验证实150mg剂量的卡那单抗可以降低心肌梗死复发风险,证实炎症抑制对动脉粥样硬化有明确改善作用,目前相关研究仍在推进中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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