阿那白滞素作为一种白细胞介素1β重组受体拮抗剂,有望用于治疗秋水仙碱抵抗且糖皮质激素依赖的复发性心包炎。阿那白滞素治疗特发性复发性心包炎(AIRTRIP)研究是一项双盲、安慰剂对照、随机撤药试验,研究流程为:先进行阿那白滞素开放标签治疗,随后进入双盲撤药阶段,患者随机接受阿那白滞素或安慰剂治疗,直至复发性心包炎发作。一项研究纳入标准为:复发性心包炎(既往复发次数≥3次)、C反应蛋白升高、秋水仙碱抵抗且糖皮质激素依赖。
随机分配至阿那白滞素组的11例患者(7例女性)平均年龄为46.5岁(标准差16.3岁);安慰剂组的10例患者(7例女性)平均年龄为44岁(标准差12.5岁)。所有患者均完成12个月随访,中位随访时间为14个月(范围12-17个月)。安慰剂组90%(9/10)的患者出现心包炎复发,年发病率为2.06%;阿那白滞素组18.2%(2/11)的患者出现复发,年发病率为0.11%,两组发病率差异为-1.95%(95%置信区间:-3.3%至-0.6%)。安慰剂组患者的中位无复发生存期(至复发时间)为72天(四分位距64-150天),而阿那白滞素组患者未达到中位无复发生存期(P<0.001)。在阿那白滞素治疗期间,21例患者中有20例(95.2%)出现短暂局部皮肤反应,1例(4.8%)发生带状疱疹,3例(14.3%)出现转氨酶升高,1例(4.8%)发生缺血性视神经病变。无患者因不良反应永久停药。安慰剂治疗期间未出现任何不良事件。
在这项针对秋水仙碱抵抗且糖皮质激素依赖的复发性心包炎患者的初步研究中,与安慰剂相比,使用阿那白滞素在中位14个月的随访期内降低了患者的心包炎复发风险。但仍需开展更大规模的研究来验证这些结果,并评估其安全性和长期疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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