原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性自身免疫性肝病，以胆汁淤积、肝纤维化进展为核心特征，若控制不佳可逐步发展为肝硬化、肝衰竭。长期以来，熊去氧胆酸（UDCA）是PBC一线用药，但约40%患者对UDCA应答不足或不耐受，临床亟需二线治疗药物。奥贝胆酸（Obeticholic Acid，OCA）作为全球首个高选择性法尼醇X受体（FXR）激动剂，2016年获美国FDA加速批准，2020年国内获批，为UDCA应答不佳或不耐受的PBC患者带来突破性治疗选择。

　　奥贝胆酸通过精准激活肝脏FXR受体，从根源调节胆汁酸代谢平衡：一方面抑制肝脏内源性胆汁酸合成，减少毒性胆汁酸蓄积对胆管和肝细胞的损伤；另一方面促进胆汁酸排泄，减轻胆汁淤积，同时抑制肝脏炎症反应、延缓肝纤维化进展，实现“抗炎、利胆、抗纤维化”三重药理作用。临床疗效已被全球III期POISE研究证实：纳入217例UDCA应答不足的PBC患者，结果显示，奥贝胆酸5-10mg/日治疗可使碱性磷酸酶（ALP）水平较基线下降113-130U/L，显著优于安慰剂；长期随访数据显示，应答者肝纤维化进展风险降低57%，有效延缓疾病向肝硬化、肝衰竭恶化。此外，奥贝胆酸对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的抗炎抗纤维化作用也在研究中，未来有望拓展更多适应症。

　　奥贝胆酸作为PBC治疗的突破性靶向药，填补了UDCA应答不佳患者的治疗空白，但高昂的原研药价格曾让无数患者望而却步。老挝卢修斯、老挝东盟仿制版的上市，打破了价格壁垒，以“原研疗效、亲民价格”的核心优势，为国内PBC患者提供了可及的治疗选择。安全性方面，奥贝胆酸整体耐受性良好，瘙痒（发生率约51%）为最常见不良反应，多为轻中度，可通过联用抗组胺药或胆汁酸螯合剂缓解；少数患者可能出现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、乏力、腹痛等，用药期间需每3个月监测肝功能、血脂，及时调整剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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