非戈替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，主要用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成年患者，也可适配部分中重度活动性溃疡性结肠炎的治疗场景。它能精准抑制相关炎症信号通路，缓解关节肿胀、疼痛与疲劳不适，长期用药可稳定控制疾病活动度，延缓病情进展。非戈替尼适用于成人中重度活动性类风湿关节炎；患者经一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）治疗应答不足或无法耐受。本品可单药使用，也可联合甲氨蝶呤（MTX）。适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎；患者经传统治疗或生物制剂治疗应答不足、治疗失效或不耐受。

　　用法用量

　　类风湿关节炎推荐剂量成人常规剂量：每日一次，200mg。静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）、肿瘤发生风险升高人群：推荐每日100mg；若疾病控制不佳可上调至200mg每日。长期治疗应使用最低有效剂量。溃疡性结肠炎推荐剂量诱导缓解期推荐剂量：每日一次200mg。若前10周治疗未获得充分疗效，可继续追加12周每日200mg诱导治疗，进一步改善症状；连续22周无治疗获益则需停药。维持缓解期推荐剂量：每日一次200mg。VTE、心血管事件、肿瘤高风险人群维持剂量为每日100mg；疾病复发时可上调至200mg。长期治疗采用最低有效剂量。

　　药物相互作用

　　1、其他药物对非戈替尼的影响非戈替尼主要经羧酸酯酶2（CES2）代谢，非诺贝特、卡维地洛、地尔硫卓、辛伐他汀体外可抑制CES2，临床相互作用尚不明确。

　　2、非戈替尼对其他药物的影响本品对多数CYP450、UGT代谢酶无显著抑制/诱导；体外CYP2B6、CYP1A2诱导/抑制结论不确定，治疗窗窄的CYP1A2底物联用需谨慎。临床药代试验证实本品不影响复方口服避孕药（炔雌醇+左炔诺孕酮）血药浓度，联用无需调量。

　　特殊人群用药

　　1、妊娠暂无充足人类妊娠用药数据；动物试验证实存在生殖毒性。基于动物致畸风险，妊娠期禁用。

　　2、哺乳期不确定药物是否分泌至人乳汁，无法排除新生儿风险，哺乳期禁用。

　　3、儿童人群18岁以下青少年、儿童安全性与有效性未确立，无可用数据。

　　4、老年人群类风湿关节炎≥65岁患者：推荐每日100mg，疗效不足可增至200mg，长期用最低有效剂量；75岁以上无临床数据，不推荐使用。溃疡性结肠炎≥65岁：诱导期每日200mg，维持期每日100mg；病情活动可上调；75岁以上不推荐。

　　5、肾功能损伤轻度肾损伤（肌酐清除率≥60mL/min）无需调量；中重度肾损伤（15≤CrCl＜60mL/min）每日100mg；终末期肾病（CrCl＜15mL/min）无研究数据，禁用。

　　6、肝功能损伤轻、中度肝损伤（Child-Pugh A/B）无需调整剂量；重度肝硬化Child-Pugh C无数据，不推荐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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