立他司特(Lifitegrast)是一种新型的小分子整合素抑制剂,通过结合整合素LFA-1(淋巴细胞功能相关抗原-1),阻断LFA-1/ICAM-1(胞间粘附分子-1)的相互作用,从而破坏T细胞介导炎症的各种关键步骤,抑制干眼的炎症通路,达到治疗干眼症状和体征的目的。立他司特滴眼液是美国FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂类新药。立他司特起效迅速:临床数据显示,立他司特滴眼液大约2周就能缓解病情,而常用的干眼治疗药物环孢素滴眼液需要6周或更长时间;安全性高:具有良好的安全性和耐受性,其副作用相对较小;方便使用、患者用药依从性好:滴眼液的剂型便于患者自行使用,一天两次的给药频率也相对容易遵循;长期疗效较好:有助于维持眼部的稳定状态,减少病情的反复。
特殊人群用药
【孕妇】虽眼部给药后人体对立他司特的全身暴露量较低,但动物实验显示静脉给药时可能存在潜在风险,因此孕妇仅在医师评估治疗获益大于潜在风险时,方可在指导下使用。
【哺乳期女性】尚无数据明确立他司特是否进入人乳汁,也不明确其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。因眼部给药后全身暴露量低,使用时需综合权衡母乳喂养对婴儿的发育益处、母亲的临床治疗需求,在医师指导下决定是否继续母乳喂养或调整用药方案。
【具有生殖潜力的男性和女性】尚无立他司特对人类生殖功能影响的临床数据,动物实验显示静脉给予立他司特未影响大鼠生育能力,临床中具有生殖潜力的患者可在医师指导下使用,无需特殊剂量调整。
【儿童使用】17岁以下儿童使用立他司特的安全性和有效性尚未通过临床试验确立,不建议该年龄段儿童使用。
【老年人使用】临床研究未观察到老年人(通常指65岁及以上)与年轻成人患者在安全性和有效性上存在总体差异,老年人使用立他司特无需调整剂量。
禁忌症
对活性成分立他司特(lifitegrast)或本制剂中任何辅料(如氯化钠、无水磷酸氢二钠、五水合硫代硫酸钠等)存在已知过敏史的患者,禁用立他司特滴眼液。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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