司帕生坦属于新型口服双重受体拮抗剂，可同时靶向内皮素A型受体（ETAR）与血管紧张素II 1型受体（AT1R）。该药物在2023年获得美国FDA加速批准，用于降低存在疾病快速进展风险的成人原发性IgA肾病患者的蛋白尿，适用人群一般为尿蛋白排泄量≥1.5g/天。这也是近二十年间首款获批用于IgA肾病治疗的非免疫抑制类药物。IgA肾病的病理特点为免疫球蛋白A沉积于肾小球系膜区，诱发炎症与纤维化改变，逐步造成肾单位损耗。斯帕森坦可同时阻断两条关键致病通路，直接作用于推动疾病进展的核心机制，治疗作用不依靠免疫调节。

　　司帕生坦凭借优异的临床疗效，目前已获批多项适应症，主要聚焦难治性肾病与心血管疾病，临床适配人群清晰，需严格遵照指征用药，禁止超适应症滥用：核心适应症：成人原发性IgA肾病，尤其适配经最大耐受剂量RAS阻断剂治疗后，蛋白尿依旧无法达标、病情持续进展的中高危患者；同时可用于治疗成人难治性局灶节段性肾小球硬化，为疑难肾病患者提供全新治疗方案。辅助适应症：用于治疗射血分数保留型心力衰竭，改善患者心肌舒张功能，减轻心肌纤维化，降低心衰再住院及心血管死亡风险。使用边界说明：本品不适用于急性肾炎、单纯性血尿无蛋白尿患者；无法彻底逆转已经形成的终末期肾脏纤维化，肾衰竭晚期透析患者用药收益极低；不可与同类双通道拮抗剂叠加使用，避免药物蓄积引发严重副作用。

　　慢性肾脏病的临床治疗长期存在单靶点药物疗效受限的问题，司帕生坦的上市，完善了IgA肾病的进阶治疗选择。依托血管紧张素与内皮素双重拮抗机制，该药物改善了传统药物降尿蛋白效果有限、难以延缓肾纤维化的临床难题，既可有效管控蛋白尿这一关键危险因素，也能在病理层面抑制肾脏硬化发展，可为中高危IgA肾病患者保护肾功能，降低进展至尿毒症的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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