在成人血液系统恶性肿瘤当中，急性髓系白血病（AML）发病率居高不下。国内每年白血病新发病例约8.2万，AML占比接近一半；FLT3‑ITD内部串联重复突变属于高危突变类型，该突变持续激活FLT3激酶通路，促进白血病干细胞增殖，极易造成早期复发。在缺少一线靶向药物的阶段，初治FLT3‑ITD阳性患者诱导缓解后的微小残留病（MRD）转阴率较低，多数患者会在1年内复发，中位总生存期大约15个月。即便接受异基因造血干细胞移植，这类患者的复发风险依旧明显高于FLT3野生型人群。过去国内上市的FLT3抑制剂仅用于复发难治阶段，初治场景缺少能够联合化疗、用于长期维持的靶向药物。很多患者只能接受高强度化疗，需要承受骨髓抑制、感染等严重不良反应，不仅难以延长生存时间，还会严重降低治疗阶段的生活质量，临床亟需一款高选择性、适用于全疗程的FLT3靶向药物突破现有治疗困境。

　　奎扎替尼是口服高选择性第二代II型FLT3酪氨酸激酶抑制剂，区别于一代广谱激酶抑制剂，本品特异性结合FLT3蛋白非活性构象，强效阻断FLT3-ITD突变持续激活的下游增殖信号，同时对c-KIT等正常激酶交叉抑制作用微弱，在强效杀伤突变白血病细胞的同时，大幅降低脱靶相关毒副反应。药物可完整适配AML全疗程管理，诱导阶段联合阿糖胞苷+蒽环类标准双药化疗，巩固阶段联合阿糖胞苷单药，巩固治疗结束后可持续单药维持最长36个周期，从诱导清除肿瘤、巩固压制残留、长期维持防复发三个阶段层层阻断疾病进展。分子机制层面，奎扎替尼不仅抑制成熟白血病细胞增殖，还可清除体内FLT3突变干细胞，显著提升诱导后MRD阴性率，从根源降低远期复发概率；口服给药模式便捷，每日一次固定剂量，无需复杂给药预处理，适配患者长期居家维持治疗，完整作用路径与给药方案形成差异化临床优势。

　　奎扎替尼在国内获批，补齐了初治FLT3‑ITD阳性AML缺少一线靶向联合方案的短板，打破了该高危亚型单纯依靠化疗的传统诊疗模式，构建“诱导靶向联合化疗—巩固靶向联合化疗—长期单药维持”的全周期精准治疗体系，更新了国内AML一线分层诊疗规范。与此同时，该药的上市也推动国内FLT3伴随诊断体系走向标准化，促进初治AML患者常规进行FLT3突变筛查，推动血液肿瘤精准诊断和靶向治疗协同发展，助力国内急性髓系白血病整体诊疗能力提升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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