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罗氟司特乳膏(Zoryve/Roflumilast)银屑病突破性无激素外用新选择!

时间:2026-11-02 14:13 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  银屑病反反复复,最让人头疼的,是外用药到底该怎么选。很多患者一听到“激素”两个字就发怵,可又离不开激素药膏,因为见效快。那有没有一种每天用一次、又不需要激素的外用新药?今天,我们就来聊聊一款正在审评中的新药——罗氟司特乳膏。激素外用药见效快,这是它最吸引人的地方,也是让人纠结的根源。可它有几处让人不太放心的地方:一是停药后容易反弹,二是长期外用可能让皮肤变薄、出现色素沉着或毛细血管扩张,三是面部、腋下、腹股沟这些娇嫩部位皮肤薄,涂抹后容易刺激、发红发痒,用药要更谨慎。

罗氟司特乳膏.jpg

  罗氟司特乳膏是一种非激素的外用新药,作用机制和激素不同,属于PDE-4抑制剂,通过调节皮肤局部的炎症反应来发挥作用。在已公布的研究中,罗氟司特乳膏0.3%用于斑块状银屑病显示出疗效,而且一天只需用一次。不过要说明的是,这款药目前在我国仍处于审评中,尚未获批上市。两项国际III期研究DERMIS-1和DERMIS-2,结果高度一致。用了0.3%罗氟司特乳膏的患者,止痒效果来得挺快,第2周就有41.9%的人瘙痒明显缓解,而赋形剂组只有21.1%。到了第4周,红斑、鳞屑这些皮损整体也在明显好转。到第8周,42.4%的患者达到IGA成功率(皮损基本清除),对照组只有6.1%。瘙痒改善和皮损清除,两条线都跑赢了。中国自己的III期研究也做了,纳入了190名6岁以上的患者。治疗8周后,38.8%的患者皮损得到明显清除,瘙痒改善有效率54.3%,对照组只有16.1%。除了瘙痒、疼痛、脱皮这些皮肤症状缓解了,患者反馈日常生活、工作学习、社交这些方面的生活质量也有明显提升。

  长期疗效也很好。开放标签扩展研究随访到64周,64.7%的患者仍然维持IGA 0/1(皮损清除或接近清除)。这个数据说明,罗氟司特乳膏不是用一阵就失效的那种。皮肤褶皱处效果也经住了考验。用药8周,71.2%的患者达到I IGA成功(褶皱部位皮损明显改善),52周时仍有66.7%维持。还有一个消息值得关注:2026年6月29日,美国FDA批准了0.3%罗氟司特乳膏用于2岁及以上儿童斑块状银屑病,包括间擦部位。这个小年龄段的数据是个突破。另外,关于安全性也是我们所关心的,临床显示整体安全性与耐受性良好。常见局部反应多为轻微皮肤刺激,如发红、瘙痒或灼烧感。这些反应通常是暂时的,且会随着皮肤适应药物而改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗氟司特乳膏 https://www.kangbixing.com/drug/lfst/


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(责任编辑:康必行-小月)
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