特立妥单抗属于靶向B细胞成熟抗原（BCMA）与CD3的双特异性T细胞衔接器，采用每周一次皮下注射方案，适用人群为既往已经接受至少四类治疗（含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，为多重耐药的患者群体新增免疫治疗选项。BCMA在骨髓瘤细胞表面表达水平较高，参与肿瘤细胞存活与增殖信号调控。特立妥单抗可以同时结合骨髓瘤细胞的BCMA以及T细胞表面CD3受体，在两类细胞之间形成免疫桥接，招募并激活细胞毒性T细胞，定向杀伤携带BCMA的骨髓瘤细胞。用药初期会采用剂量递增方案，用于降低细胞因子释放综合征的发生风险，后续转为固定剂量维持；该药物需要在医疗机构启动治疗，全程监测细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征以及感染相关风险。

　　在关键的单臂研究中，特立妥单抗在重度预处理的多发性骨髓瘤患者中展现了深度且持久的缓解。研究数据显示，其总客观缓解率和完全缓解率在既往中位接受过五线治疗的患者中仍达到了可观的水平。获得缓解的患者中，有相当一部分实现了微小残留病灶阴性，代表较深的治疗应答。药物可激活T细胞，细胞因子释放综合征为较为多见的不良反应，多数级别偏低，多出现在剂量递增阶段，可依托支持治疗、托珠单抗或糖皮质激素进行干预；免疫效应细胞相关神经毒性综合征的整体发生率不高，但临床仍需警惕。T细胞活化伴随免疫球蛋白下降，会带来感染风险上升的问题。对比需要采集、基因改造、回输的BCMA CAR-T细胞疗法，特立妥单抗属于现货型制剂，皮下给药的模式简化了治疗流程，提升了疗法可及性。

　　特立妥单抗的获批，丰富了复发难治多发性骨髓瘤的后线治疗方案。这类双特异性T细胞衔接器，为多药耐药、可选方案有限的患者提供了挽救治疗的新方向，部分患者可获得深度、持续的疾病缓解。皮下给药模式也优化了患者的治疗体验。目前，相关联合方案的临床试验正在推进，探索向更早治疗线数应用的价值。该疗法的不良反应需要血液专科团队规范监测与管理，依托其可观的缓解潜力，它已经成为复发难治多发性骨髓瘤后线管理当中重要的治疗选择，给经多线治疗的患者带来新的疾病控制机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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