慢性肾脏病相关贫血，是维持性血液透析患者很常见的并发症。在治疗方案中，促红细胞生成刺激剂（ESA）是传统治疗的重要组成部分，口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）是近年来新的选择之一。近日，在2026年美国肾脏病学会（ASN）年会的高影响力临床试验报告中，公布的VOICE研究显示，比较每周3次伐度司他与标准组治疗血液透析患者贫血，发现伐度司他在死亡与住院的层级复合终点上表现更优。

　　肾性贫血的发生与多种因素有关，其中肾脏促红细胞生成素（EPO）生成不足是重要机制。传统ESA通过外源性补充或模拟EPO的作用促进红细胞生成；HIF-PHI则通过调节机体自身的缺氧应答通路，促进内源性EPO生成。伐度司他（vadadustat）是一种口服HIF脯氨酰羟化酶抑制剂，一般情况下，脯氨酰羟化酶参与缺氧诱导因子（HIF）的氧依赖性降解调控。但当HIF-PH活性受到抑制时，HIF-α稳定性增加，并进入细胞核调节相关基因表达，促进EPO生成，同时参与铁代谢调节，从而支持红细胞。2024年，美国FDA批准伐度司他用于接受透析至少3个月的成人慢性肾脏病相关贫血患者。

　　VOICE是一项在161家血液透析机构开展的实用性、随机、主动对照试验，采用1∶1随机分组，比较每周3次、在透析中心给予伐度司他（TIW-V）与标准治疗（SOC）。标准治疗组采用促红细胞生成素（EPO）治疗，贫血管理由主管肾脏科医生根据患者情况决定。研究主要复合终点采用分层比较方法，纳入治疗期间及治疗结束后28天窗口内的全因死亡和全因住院。次要结局包括复合终点中的单项结局。研究于2024年11月启动入组，共随机分配2116例成年患者。其中，1973例至少接受过一次研究药物治疗：伐度司他组943例，标准治疗组1030例。两组基线特征总体相似。伐度司他组平均每周剂量为2179 mg，平均治疗暴露时间为33周；标准治疗组平均每周EPO剂量为104 U/kg，平均治疗暴露时间为54周。

　　伐度司他组与标准治疗组的全因死亡发生率无显著差异（IRR 1.00，95%CI 0.72～1.39，P=0.98）；全因住院发生率则相对较低（IRR 0.90，95%CI 0.82～0.99，P=0.03）。两组平均血红蛋白水平随时间的变化总体相近，但伐度司他组血红蛋白超过12 g/dL的可能性较低（OR 0.36，95%CI 0.29～0.44）。安全性方面，伐度司他组有42%的患者发生严重不良事件，事件发生率为每100患者年122起；标准治疗组相应比例为55%，事件发生率为每100患者年134起。但由于两组平均治疗暴露时间存在差异，且研究提前终止，上述严重不良事件比例不宜直接用于判断两种治疗的安全性优劣。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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