骨质疏松症的治疗,无论是传统的标准治疗,还是新兴的达标治疗,都离不开促骨形成药物,在罗莫珠单抗问世之前,促骨形成药物只有特立帕肽一枝独秀,受适应症及禁忌症的限制,部分患者不能使用,2025年12月,国内首个双重机制的抗骨质疏松药物罗莫佐单抗横空出世,给广大骨质疏松症患者的治疗带来极大方便,可以说罗莫佐单抗的问世,是骨质疏松症患者的一大福音。
一、罗莫珠单抗的作用机制:罗莫佐单抗为人源化IgG2单克隆抗体,靶向结合并阻断硬化素(Sclerostin),是全球唯一双向调节骨骼的抗骨质疏松生物制剂:促骨形成:硬化素是抑制成骨细胞的关键因子,阻断后成骨细胞活性大幅提升,加速新骨生成、增加骨基质;抑骨吸收:下调破骨细胞活性,减少骨质溶解流失;双重作用同步提升骨密度、改善骨微结构,显著降低椎体、非椎体骨折风险。
二,罗莫珠单抗适应症:极高风险绝经后女性骨质疏松;其他骨松药治疗失败,老年性骨质疏松症,继发性骨质疏松症等。
三、用药方法、用法用量1.给药途径:仅皮下注射,禁止静脉、肌肉注射;注射部位:腹部、大腿前侧、上臂外侧,两针必须打在不同部位,避开红肿、疤痕、肚脐周边2cm内皮肤。2.标准剂量与疗程:单次总剂量:210mg=连续注射2支105mg预充针;3.给药频率:每月1次;4.最长疗程:连续12个月(1年后促骨合成效应消退,必须换用抑制骨吸收类药物维持骨量)。用药前要纠正低钙血症,用药期间要补充钙和维生素D.
四、不良反应:
(一).常见不良反应:关节痛、背痛、肌肉痉挛、头痛、注射部位红肿/疼痛/硬结、轻度外周水肿、失眠、乏力。
(二).需警惕的严重不良反应:
1.心血管风险(心梗、卒中):用药1年内,有心肌梗死、脑梗死病史者风险升高;出现胸痛、胸闷、单侧肢体麻木无力、言语不清、剧烈头痛立即急诊。
2.低钙血症:手脚麻木、肌肉抽搐、喉痉挛、心律失常;用药前必须校正血钙,定期复查血钙。
3.颌骨坏死(ONJ):拔牙、种植牙、口腔手术后易发,表现牙龈破溃、牙痛、骨暴露;用药前完成牙科手术,疗程内尽量避免侵入性牙科操作。
4.非典型股骨骨折:大腿深部钝痛,单侧或双侧,需完善股骨影像学检查。
5.过敏反应:罕见,如荨麻疹、面部/喉头水肿、呼吸困难,出现立即停药急救。
五:禁忌症:
绝对禁忌
1.低钙血症患者,
2.对罗莫索珠单抗或制剂辅料严重过敏者。
相对禁忌:
1.近1年内心梗、卒中、严重外周动脉疾病:不推荐使用;
2.慢性肾病、甲状旁腺功能异常:严密监测血钙;
3.计划短期内拔牙/种植牙:建议延后牙科操作或先完成牙科手术再启动治疗;
4.男性、儿童、孕妇哺乳期女性:无安全数据,不适用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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