肾性贫血是透析慢性肾病患者十分普遍的并发症，传统促红素需要注射给药。维达司他（伐度司他）属于口服HIF-PHI，最早在日本上市，经过长期安全性数据再评估后，FDA最终批准其用于透析成人CKD贫血，限定适用人群，规避非透析阶段潜在安全风险。
贫血是一种血液中红细胞或血红蛋白含量低于正常水平的疾病。血红蛋白是一种铁蛋白，可让红细胞将氧气从肺部输送到身体其他部位。这种病症在慢性肾脏病中是很常见的并发症，虽然在早期肾病中不太常见，但随着疾病的进展和更多的肾功能丧失，贫血往往会变得更严重。伐度司他是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，旨在模拟海拔高度对氧气可用性的生理影响，简单来说即模拟体内的缺氧环境以促进骨髓产生更多的红细胞来对抗贫血。作为口服药物，它比安进公司和强生公司的传统促红细胞生成素注射液更具便利优势。
伐度司他/维达司他(VAFSEO)的批准基于随机、活性对照、非劣效性、开放标签3期INNO₂VATE-1(NCT02865850)和INNO₂VATE-2(NCT02892149)研究的数据。这两项试验均评估了伐度司他/维达司他(VAFSEO)治疗成年慢性肾病透析患者贫血的疗效和安全性。和促红素注射剂相比，口服给药是维达司他突出的优势。但FDA的限制性审批也提示，凝血、肝损伤风险仍需要持续监测，因此仅限定用于透析≥3个月的CKD贫血人群，不推荐用于非透析患者。临床使用中需要同步监测血红蛋白、肝功能、凝血相关指标，平衡获益与安全风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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