近日，德国制药巨头拜耳宣布，美国FDA已受理其前列腺癌新药darolutamide治疗非转移性去势抵抗性 前列腺癌 （nmCRPC）的新药申请（NDA），并授予其优先审查资格。此前，FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。今年3月，拜耳也向欧洲药品管理 ...
近日，基因泰克宣布美国FDA已批准其抗体偶联药物 Kadcyla (trastuzumab emtansine)用于 HER2阳性早期乳腺癌 患者的辅助（术后）治疗，这些患者此前接受基于紫杉烷和赫赛汀（曲妥珠单抗）新辅助（术前）治疗后仍存在残存病灶。 此次批准基于一项名为K ...
一般来说在晚期 乳腺癌 的临床治疗中我们可以使用的治疗手段有很多，除了手术以及放化疗以外，最常见的就是靶向治疗，前面几种治疗方案在我们的早期乳腺癌的治疗中更为常见。而后面的靶向治疗多半是在我们乳腺癌患者化疗治疗失败之后使用的。但是众所周 ...
坦西莫司（Temsirolimus，商品名： Torisel ）由原惠氏制药公司研发，于2007年5月由美国FDA批准上市，用于治疗肾细胞癌。该药是第一款作用于mTOR的抗肿瘤药物。肾细胞癌是一种常见的癌症，约占所有癌症的2-3%，并且晚期肾细胞癌的5年生存率只有5-10%。 ...
近日，复宏汉霖研制的创新型单抗HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合改良型创新单抗HLX07——重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液用于治疗复发或转移性的头颈部鳞状细胞癌的治疗方案正式获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。 HLX07 ...
华氏巨球蛋白血症 (WM)是一种淋巴瘤，或淋巴系统癌症。这种病症会发生在一种称作B淋巴细胞或B细胞的白血球中，这种白细胞成熟时通常会变成浆细胞，制造免疫球蛋白（又称为抗体），来帮助身体抵抗感染。在WM患者身上，B细胞在成熟的晚期会发生恶性变化， ...
根据II期VOLFI试验，不可切除的四期转移性结直肠癌患者增加了一个额外的选择：mFOLFOXIRI联合EGFR抑制剂 帕尼单抗 （Vectibix），但仅限于KRAS/NRAS/BRAF野生型和左侧肿瘤患者。 在VOLFI试验中，96例RAS野生型mCRC患者以2：1的比例被随机分为两组： ...
2018年1月22日，葛兰素公司宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯为核心的单片复方制剂 绥美凯 正式在中国内地上市，这是中国内地 HIV治疗 领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。 2018年6月5日，前沿生物药 ...
2018年3月7日，FDA批准创新药物 Trogarzo 上市，作为一种全新的 抗逆 转录病毒 疗法，Trogarzo用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒（HIV）感染者。具体使用方法是，患者每14天静脉内注射一次，也可与其他同类药物联合使用。 作为一种“ ...
帕妥珠单抗（ 帕捷特 ）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗 与曲妥珠单抗（赫赛汀）双靶治疗方案，可使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降 ...
近年来复发难治淋巴瘤的治疗在细胞毒化疗方面进展不大，以弥漫大B细胞淋巴瘤为例，复发难治淋巴瘤大约占到40%。通过传统化疗方法治疗两年生存率不到30%。但靶向治疗和 CAR-T免疫细胞治疗 等新技术使复发难治患者获得了新的生存机会。因此，目前复发难治 ...
2019年美国癌症研究协会(AACR)年会于2019年3月29日—4月3日在美国亚特兰大举行。AACR年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，今年AACR大会主题为“综合性癌症科学全球影响个性化患者护理”。今年AACR年会上公布了备受关注的III期ADMIRAL临床研究的最终 ...
今日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，FDA批准其开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi（risankizumab）上市，用于治疗中 重度银屑病患者 。这些患者适用于使用全身性疗法或者光疗法。在临床试验中，Skyrizi能够高度清除皮肤症状，大多数（80%）接受治疗的患者接受 ...
Cosentyx 是诺华的主要药物之一，也被评估为nr-AxSpA的治疗药物。上个月，美国FDA批准UCB开发的Cimzia注射液（TNF-α单克隆抗体）用于nr-AxSpA成人患者，这是FDA首次批准治疗nr-AxSpA的疗法。 Taltz在nr-AxSpA中的积极顶线结果有助于拓展Taltz新的 ...
免疫检查点抑制剂 常见的副作用包括皮肤和胃肠道的炎症反应。大约10%-20%使用PD-1或PD-L1治疗的患者、30%使用过伊匹单抗的患者以及50%-60%使用伊匹单抗联合PD-1的患者出现过中重度副作用。 对于皮肤反应，通常首先采用外用皮质类固醇。对于严重的胃 ...
PD-1抑制剂联合 CTLA-4抑制 剂 最早进行这一组合探索的是同时拥有PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂两种肿瘤免疫药物的百时美施贵宝公司（BMS）。在一项名为CheckMate 067的3期临床研究中，该组合取得了亮眼的结果：相比CTLA-4或PD-1抑制剂单药治疗，联合这两种 ...
近年来，HR+/HER2- 晚期乳腺癌 内分泌治疗备受关注，以CDK4/6抑制剂为主的联合治疗极大地延长了患者的生存期和生存质量。然而，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者从CDK4/6抑制剂治疗中的获益却不尽相同。为了进一步优化CDK4/6抑制剂的临床应用人群，一些临床试验 ...
罗氏旗下基因泰克靶向抗癌药Kadcyla（trastuzumab emtansine）获FDA批准，用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留疾病的 HER2阳性早期乳腺癌 （eBC）患者的辅助（术后）治疗。值得一提的是， Kadcyla 是基因泰克通过FDA实时肿瘤学审查和评估援助试点项目 ...
达希纳 是强效精准的第二代络氨酸激酶抑制剂，有效治疗产生耐药的或不耐受的慢性髓性白血病患者(别名：慢性粒细胞白血病、慢粒)。在既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者中，达希纳的缓 ...
5月6日，美国辉瑞制药表示，该公司的 VYNDAQEL (tafamidis meglumine)以及VYNDAMAX(tafamidis)获得了美国FDA的批准，用于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变 心肌病 (ATTR-CM)成年患者的治疗，以降低心血管死亡率和心血管相关住院的发生。VYNDAQEL和V ...
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