2018年8月14日,国家药品监督管理总局正式批准吡咯替尼用于 HER2阳性乳腺癌 治疗。这项批准基于吡咯替尼治疗HER2阳性乳腺癌的Ⅱ期试验结果。 在这项 吡咯替尼 联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨,治疗既往用过/未用过曲妥珠单抗且既往≤2线化疗 ...
2017年,阿帕替尼进入国家医保目录,目前获批适应症针对的是晚期胃癌的三线治疗。近期恒瑞医药正积极拓展该其他肿瘤适应症,包括肝癌、肺癌、食管癌、卵巢癌等等。最近的一项单臂前瞻性试验纳入了既往至少1次铂类化疗进展后的肺鳞癌患者,服用阿帕替尼( ...
安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2018年5月9日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准安罗替尼用于晚期NSCLC的三线治疗。2018CSCO大会上,王启鸣教授报告了安罗替尼三线治疗晚期NSCLC的Ⅲ期临床研究ALTER 0303亚组分析结 ...
靶向药仑伐替尼( 乐伐替尼 )在中国已经获批,免疫抑制剂用于肝癌也已经在美国食品药品监督管理局(FDA)获批,因此这两者在肝癌中的联用已趋于日常。胆系肿瘤患者术后复发、化疗失败后基本无药物可用,现有指南和研究都很难找到一些线索。所以我们尝试 ...
由于阿达木单抗为AbbVie带来了巨额收入,因此AbbVie非常努力地捍卫阿达木单抗的专利权。Humira专利诉讼战的第一枪于2015年在美国打响,Amgen公司于2015年6月26日针对Abbvie的配方专利US8916157和US8916158向美国专利局双方复审程序(IPR),声称这两项专 ...
2014年,Zydus CadilaHealthcare Ltd.在印度推出了第一款阿达木单抗生物仿制药( Exemptia ),价格仅为Humira价格的五分之一。阿达木单抗获得许多专利保护,修美乐受益于美国和欧洲的专利延长,在欧洲(国家)已获得补充保护证书,其有效期延长431天直 ...
过去,慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗以化疗和免疫为主,而今则是以靶向治疗为主。在2018年美国血液学年会上公布的CLL一线治疗策略,对于符合治疗指征的患者,如果患者较年轻且有IGHV突变,则推荐FCR方案(氟达拉滨+环磷酰胺+抗CD20单抗),如果无IGHV ...
目前为止, 阿达木单抗 在美国、欧盟和日本获批用于成人中重度慢性类风湿性关节炎和儿童多关节少年特发性关节炎、银屑病和银屑病关节炎、强直性脊柱炎、儿童和成人克罗恩病、溃疡性结肠炎(仅限美国和欧盟)等,目前正在进行结节病和葡萄膜炎治疗的临床 ...
阿达木单抗最初由CambridgeAntibody Technologies(CAT)和BASF子公司BASF Knoll合作开发。2002年,雅培制药公司(Abbott)以69亿美元收购BASFKnoll而获得 修美乐 。 BASF Knoll在之前与Biogen的合作虽然没有把TNF制剂成功地商业化,但是从合作中吸取了 ...
2002年全球第一个全人源单克隆抗体 阿达木单抗 (商品名:Humira/修美乐)获美国FDA批准上市。自2012年始,Humira已经连续七年拿下全球处方药销量第一的宝座,并在2018年达到了199.36亿美元的全球销售额。迄今为止, Humira 全球累计销售超过 1000 亿美 ...
在世界范围内,肺癌都是导致癌症死亡的主要因素。近日,礼来宣布,其抗血管生成药物 雷莫卢单抗 与EGFR抑制剂厄洛替尼的组合疗法,在一线治疗初诊的EGFR阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期试验中,达到了增加无进展生存期(PFS)的这一主要终点。 ...
帕博西尼是美国辉瑞公司在2015年就推出上市的一款新型口服乳腺癌靶向药物,相比其他的乳腺癌口服药, 帕博西尼 有着更高的治疗有效率,和更低的用药副作用,可以说是口服乳腺癌靶向药物中里程碑式的药物。对于我们乳腺癌患者来说帕博西尼目前有非常不错 ...
阿法替尼( xovoltib )是二代EGFR-TKI,不仅对常见的EGFR突变肺癌患者有效,还被批准一线治疗非耐药性罕见EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。近日,一例EGFR S768I/V769L罕见复合突变患者对全剂量阿法替尼(40mg/d)的积极响应为此类肺癌治疗提供了新的见 ...
帕博西尼/爱博新是我们的乳腺癌临床治疗中效果最好的靶向药物之一,该药虽然早在2015年就通过了美国FDA的批准和审核,但是在国内帕博西尼在去年才刚刚在我国上市。对于国内的乳腺癌患者来说帕博西尼还是一款新药,该药究竟如何服用最好,以及对于我们国 ...
说起卡博替尼( COBOTINI ),很多人都是知道它的作用靶点众多,对多种癌症都有效,治疗范围比较广。那么服用卡博替尼可能出现的副作用有哪些呢?根据卡博替尼说明书,其主要副作用包括疲劳、食欲下降、体重减轻、恶心和呕吐等。但患者在治疗期间还有可 ...
乳腺癌是现阶段性女性发病率最高的癌症恶性肿瘤,其发病人数和风险仅次肺癌。对于我们肺癌患者来说目前可以使用的治疗方案也是很多。其中最受国内患者关注的就是在去年刚刚在我国上市的乳腺癌新药帕博西尼/爱博新。这款药物作用机制与其他的常规乳腺癌靶 ...
卡博替尼( Cometriq )是一个靶点口服抑制剂,目前该药获批的适应症有晚期肾癌、肝癌、甲状腺髓样癌和肺癌等。根据卡博替尼说明书,针对不同的适应症,卡博替尼的用法用量是不一样的,比如对于甲状腺癌,卡博替尼的推荐剂量是140mg,而肺癌是每日60mg。 ...
按我国的 丙肝 防治指南2015版的流行病学数据,HCV1b和2a基因型在我国较 为常见,其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),未发现基因4型和5型,6型相对较少(6.3%)。混合基因型少见(约2.1%),多为基因1型混合2型。 所以,根 ...
呋喹替尼是上市有些晚了的国产靶向药,适应症是结直肠癌,同适应症的竞品主要是贝伐珠单抗,价格也有参照,估计谈判准入的概率很大。阿柏西普眼内注射参照产品为雷珠单抗和康柏西普,当前定价也仅比参照产品贵一点点,谈判准入的概率很大。 仑伐替 ...
乐伐替尼/乐卫玛是一款前段时间刚刚在我国上市不久的抗癌靶向药物,对于我们国内的患者来说, 乐伐替尼 /乐卫玛可以治疗众多的适应症,其中包括甲状腺瘤,肝癌,以及肾癌。面对不同的适应症乐伐替尼治疗效果也会有所不同,相应的产生的治疗副作用也会有 ...

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