3月20日，FDA批准了太阳制药的 Ilumya ，用于适合接受光照或激光治疗的中重度斑块银屑病治疗。Tildrakizumab是一种人源化的IgG1单抗，靶点为IL-23p19，FDA批准Tildrakizumab上市，是基于两项多中心的临床试验，926名患者分别接受100mg本品或安慰剂治疗，...
2016年，艾伯维在重重压力下守住了冠军宝座，但也遇到了创新药最致命的挑战：核心专利到期。12月， 修美乐 的化合物专利在美国失去专利保护。而根据2015年艾伯维财报，修美乐销售额主要营收正来自美国市场，占比高达59%！核心专利到期意味着仿制药可以申...
艾伯维11月2日公布2018Q3财报， 修美乐 (Humira)营收高达51.24亿美元，同比+9%，占总营收的62.2%。而根据最新发布的《2018上半年全球药物销售额TOP100》，修美乐（98.94亿）继续保持领跑优势，销售额是第二名Eliquis（48.1亿）的两倍还多。不难预见，今...
白塞病是众多炎症疾病诱导出的血栓形成的罪魁祸首，一般来说治疗这类疾病都是推荐使用免疫抑制剂来替代抗凝药物。其中传统的抗风湿药物为基础的治疗方案是我们在临床治疗中最常使用的，不过靶向药物提醒各位相关的海外医疗研究实验发现阿达木单抗( Exempti...
全球药王 修美 乐 (阿达木单抗)自上市以来全球销售业绩屡创新高， 2018年有望突破200亿美元，成为全球首个销售破200亿美元大关的单一药物，并连续7年蝉联全球处方药“冠军”。巨大的市场潜力也吸引了一批仿制者的目光，目前全球市场上已有4款阿达木单抗...
11月16日，诺华旗下山德士通过351(k)监管途径提交的 阿达木单抗 生物仿制药目前正在等待FDA的审查决定。虽然并没有通知具体的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，但根据351(k)申请10个月的审查时间表，FDA估计将在11月16日作出审查决定。 修美乐...
阿达木单抗 （Adalimumab）和依那西普哪种药物治疗强制性脊柱炎（AS）效果好？一项研究试验比较了依那西普或阿达木单抗常规治疗的强直性脊柱炎（AS）患者随访2年内药物存活率和临床反应率。收集初始接受依那西普（n = 163）或阿达木单抗（n = 82）治疗...
修美乐 ，即阿达木单抗，是艾伯维研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α全人源单克隆抗体药。目前，该药在我国获批的适应症为类风湿性关节炎和强制性脊柱炎。在治疗类风湿性关节炎时，修美乐需与甲氨蝶呤联合使用在治疗强直性脊柱炎方面，修美乐迅速起...
昨日（10月18日），艾伯维又与德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）就后者开发的 阿达木单抗 生物仿制药MSB11022相关的知识产权诉讼达成了和解。根据和解协议条款，MSB11022在欧洲市场获得欧盟委员会批准后即可上市，而在美国市场被允许最早可在2...
修美乐 是一款被美国FDA批准用于治疗类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病等疾病的药物。在治疗效果上毫无疑问是有着多项专业的海外医疗实验来作为支撑的，完全可以放心服用。不过由于适应症的不同，我们使用修美乐/阿达木单抗的剂量也会有所不同，下面...
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