2002年全球第一个全人源单克隆抗体 阿达木单抗 (商品名:Humira/修美乐)获美国FDA批准上市。自2012年始,Humira已经连续七年拿下全球处方药销量第一的宝座,并在2018年达到了199.36亿美元的全球销售额。迄今为止, Humira 全球累计销售超过 1000 亿美...
VARSITY(NCT02497469)研究是一项随机双盲双模拟全球多中心,phaseIIIb研究,旨在比较 维多珠单抗 Vedolizumab(静脉注射)与Adalimumab(皮下注射)在治疗中度-重度活动性溃疡性结肠炎患者52周时的有效性与安全性。全球37个国家和地区的参与该研究,共...
2018年,艾伯维公司的 阿达木单抗 拿下了199亿美元的成绩,凭借一骑绝尘的表现毫无悬念摘得桂冠。前两年能够威胁其存在的吉利德丙肝二代-Harvoni犹如昙花一现,如今已随风而散。 与肿瘤市场细分过多不同, 自身免疫药物 市场主要由TNF-α抑制剂所掌...
据艾伯维财报,公司2018年全年总收入327.33亿美元,同比增长15.2%。研发总投入103.29亿美元,占收入比重31.6%。 阿达木单抗 (Humira)是艾伯维在自身免疫疾病治疗领域最重要的产品,为公司贡献超过60%的收入,连续多年蝉联全球“药王”宝座。随着修美乐...
根据公开资料, 修美乐 于2002年在美国经FDA批准上市,并在2010年进入中国市场,目前已在全球90多个国家上市,自上市以来,这款重磅疗法迄今已治疗了超过100万名罹患免疫疾病的患者,大大改善了类风湿关节炎患者的残疾率。 目前, 阿达木单抗 销量位...
依靠药王修美乐的卓越表现,2018年接近200亿美金的销售收入,自体免疫依然是Abbvie的最重要的业务板块,2018年全年占比高达61%。不过修美乐的主战场还是在美国本土,销售占比接近70%,18年同比增速9.1%。而在美国之外,修美乐的销售2018年同比下降17.5%...
贝达药业的盐酸恩莎替尼胶囊、艾伯维和浙江海正药业的阿达木单抗注射液、赛诺菲的阿利珠单抗注射液三种药品的上市申请已被CDE纳入了拟优先审评品种名单。 盐酸恩莎替尼 (X-396)是贝达和控股子公司Xcovery Holdings,Inc.共同开发的一种新型强效、高选择...
阿达木单抗 、来那度胺、曲妥珠单抗等一直是超级重磅炸弹的代名词,上市时间均在14-22年,除阿托伐他汀外,其他产品均位列全球最畅销药物TOP10,药物的成功给企业带来丰厚的收益。 修美乐 (阿达木单抗)更是连续7年登顶全球销售冠军宝座,上市近2...
欧洲药品管理局EMA于2019年2月1日发声明称,两款 阿达木单抗 (adalimumab,修美乐)的生物类似药Idacio和Kromeya已获批上市。这两款药物都是由德国制药巨头费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)公司生产,该药获批的临床适应症包括强直性脊柱炎,克罗恩病,...
牛皮癣是一种慢性、 反复发作的皮肤病, 其病因和发病机制至今仍不十分清,感染是其中一个致病的重要因素。该病需要长期治疗,为了明确牛皮癣患者治疗时的严重感染风险,美国研究者开展了一项多中心研究。结果提示:使用阿达木单抗( 修美乐 )和英夫利昔...
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