2022年4月5日，美国食品药品监督管理局（theFoodandDrugAdministration）加速批准 阿培利司 (Alpelisib,PIQRAY)用于治疗症状严重、需要全身系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）的成人和2岁及以上儿童患者。 该适应症的批准主要基于EPIK-P1...
这项多中心、开放性、3组非对比性BYLieve试验正在对PIK3CA突变型、HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者进行 阿培利司 联合内分泌治疗，这些患者现在或接受CDK4/6抑制剂和内分泌治疗、全身化疗或者单独进行内分泌治疗后出现疾病进展。 在A组（n=112）、...
目前，乳腺癌已经被公认为预后非常好的一类癌症。在美国，早期乳腺癌患者的5年生存率为98.8%；即便是有了局部转移，5年生存率也有85.5%。一般来说，5年生存率越高的癌症，治愈率也越高。因此，每年都有很多乳腺癌患者通过规范治疗，远离癌症的困扰。然而，一...
Vijoice(alpelisib 阿培利司 )是一种激酶抑制剂，用于治疗具有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)的成人和儿童中由PIK3CA突变影响引起的罕见过度生长状况。阿培利司通过抑制PI3K途径起作用，主要是PI3K-α异构体。阿培利司是FDA批准的第一个治疗PROS病症的药物...
在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了乳腺癌新药 阿培利司 Piqray（alpelisib）III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。数据显示，在携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（aBC）患者中，...
众所周知，超过70%的新发乳腺癌为HR阳性且HER2阴性，其中又有大约40%的患者由于癌基因PIK3CA发生突变，导致细胞激酶PI3Kα过表达，从而引起内分泌治疗或细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂的治疗失败。而探索在CDK4/6抑制剂治疗失败的这类患者中使用PI3Kα...
诺华的PI3Kα抑制剂 阿培利司 在2019年正式获得FDA批准，联合氟维司群用于男性／绝经后女性 HR+/HER2-且携带PI3K突变的晚期乳腺癌。阿培利司是首个口服的PI3K选择性抑制p110α亚单位的抑制剂，对携带PI3K基因突变的患者来说，阿培利司联合氟维司群能够显著延...
乳腺癌是全球第一大癌症，也是全球女性病死率最高的癌症，发病率呈逐年上升趋势。手术是治疗乳腺癌的主要方法，随着“保乳手术”“前哨淋巴结活检（SLNB）”及“乳腺癌新辅助治疗”等技术的发展，使乳腺癌治疗观念从“可耐受的最大治疗”转变为“最小有效治...
乳腺癌是我国女性群体发病率最高的肿瘤，其中70%的患者是HR+/HER2-的乳腺癌，而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中常见的突变基因之一。中国研究数据显示，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变。该突变会刺激肿瘤生长，并且与治疗应答不佳、总体预...
Alpelisib( 阿培利司 )是特异性选择的PI3K抑制剂，能够特异性靶向PI3Kα亚型，不仅疗效好，而且副作用较低、患者耐受性佳。一项全球性III期临床研究——SOLAR-1研究证实：在PIK3CA突变患者中，阿培利司联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群，显著延长患者...
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