美国食品和药物管理局(FDA)批准BlueprintMedicines的 阿维普替尼 (avapritinib)用于治疗晚期SM成人患者，包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液系统肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病（MCL）。系统性肥大细胞增多症(SM)的晚期罕见血液系统疾病的患者首次获得了针对该...
2020年1月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Ayvakit（ 阿维普替尼 ）用于治疗携带血小板源性生长因子α（PDGFRA）18外显子突变的不可切除（无法通过手术切除）或转移性（癌细胞扩散至身体其他部位）胃肠间质瘤（GIST）成人患者，其中也包括PDGFRA D842V...
2020年1月9日，FDA批准Blueprint Medicines公司Ayvakit ( 阿泊替尼 )上市，用于治疗携带血小板源性生长因子受体 α（PDGFRA）基因18外显子突变的不可手术或转移性成人胃肠道间质瘤（GIST）患者，其中也包括D842V 位点突变这种最常见的18外显子跳跃突变类型。...
Blueprint Medicines2021年6月17日宣布，美国FDA已批准 阿泊替尼 （avapritinib）治疗晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。新闻稿指出，晚期SM患者现在首次可以接受...
2020年，美国FDA宣布，批准Blueprint Medicines公司开发的 阿维普替尼 （avapritinib）上市，用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这些患者携带PDGFA外显子（exon）18突变，其中包括携带PDGFRA D842V突变的患者，这是最常见的外显子18突...
2020年1月9日，Blueprint Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的 阿维普替尼 （avapritinib）用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成年人，该疾病具有血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括...
2020年1月9日，美国FDA批准 阿泊替尼 用于治疗血小板衍生生长因子受体(PDGFRA)外显子18突变，包括PDGFRA D842V突变的无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。胃肠道间质瘤（GIST）属于少见的间叶组织肿瘤，占所有胃肠道恶性肿瘤的0.1％～3％，发病率为...
2020年1月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 阿维普替尼 用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成年人，该成年人具有血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括D842V突变。 该批准基于I阶段NAVIGATOR试验的功效结果，以及...
胃肠道间质瘤是一种罕见的由基因组驱动的胃肠道肉瘤。约6%的新诊断GIST患者具有PDGFRA外显子18突变。最常见的PDGFRA外显子18突变是D842V突变，它对所有其他已批准的疗法都是耐药的。 大约90%胃肠道间质瘤(GIST)的发生与KIT或PDGFRA基因的突变导致的...
GIST是一种起源于胃肠道壁细胞的肿瘤，最常见于胃或小肠。大多数患者的诊断年龄在50至80岁之间。在美国，每年大约有5000名的GIST新发病例。大多数GIST病例是由KIT或PDGFRA突变引起的，约10％涉及PDGFRA突变。基因突变导致蛋白激酶活跃度增加。 在此...
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