胃肠道间质瘤是癌症吗？胃肠道间质瘤是一种较为罕见的肿瘤，它产生于卡哈尔(Cajal)间质细胞或共同的前体细胞，由酪氨酸激酶受体c-KIT (CD117)或血小板源性生长因子受体α多肽(PDGFRα)的突变而导致。胃肠道间质瘤与癌症有所不同，癌是指发生于上皮组织的恶性...
2020年1月9日，FDA批准阿伐普利尼 阿泊替尼 （Ayvakit）用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括最常见的D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。Avapritinib是首个被批准用于治疗基因组明确的GIST患者的靶向疗法。 中国每年约有1-...
Blueprint Medicines公司2020年9月23日宣布，其精准疗法 阿泊替尼 （avapritinib）在治疗晚期全身性肥大细胞增多症（SM）患者的1期临床试验EXPLORER和2期临床试验PATHFINDER中获得积极顶线结果。注册性数据显示阿泊替尼显著降低肥大细胞负荷，患者表现出高总...
2020年9月25日，Blueprint Medicines宣布，欧盟委员会（EC）已授予 阿维普替尼 （avapritinib）有条件销售许可，作为单药疗法，用于治疗携带血小板源性生长因子受体α（PDGFRA）D842V突变的，不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。该疗法针对疾...
阿维普替尼 于2020年1月9日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，于2020年9月24日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，由Blueprint Medicines开发并上市，商品名为Ayvakit。阿维普替尼被批准用于PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切...
胃肠间质瘤（GIST）是胃肠道常见的间叶源性肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分。GIST有c-kit基因、CD117（酪氨激酶受体）、CD34（骨髓干细胞抗原）表达阳性。无特异性临床表现，病程可短至数天长至20年，恶性GIST病程较短，多在数月以内。常见症状有腹痛、包块...
2021年6月16日，美国食品药品管理局（FDA）批准 阿维普替尼 用于晚期系统性肥大细胞增多症 （AdvSM） 的成年患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）的患者。 阿维普替尼...
2020年1月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 阿泊替尼 （商品名：AYVAKITTM,厂家：Blueprint Medicines公司[Janssen Biotech,Inc]）用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括D842V突变）的无法切除或转移性胃肠道间质瘤（G...
阿维普替尼的推荐剂量为每次300 mg,每日1次，饭前1 h或饭后2 h空腹口服继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性治疗中应尽量避免漏服，如果漏服1剂，在下次服药前8 h内无需补服如果服用后出现呕吐，无需补服如果出现了不良反应，需要调整剂量：开始每次200...
在NAVIGATOR(NCT02508532)这项多中心单臂开放标签剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床试验中， 阿维普替尼 表现突出的临床活性入组受试者需明确诊断为GIST美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)评分为0~2分患者每日口服1次阿维普替尼 300~...
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