基石药业于2019年EHA大会上，公布了正在进行的 阿维普替尼 注册性EXPLORER试验最新数据。这项实验针对系统性肥大细胞增多症（SM）患者。最新数据显示，经SM临床专家的中心审阅委员会评估，确认晚期SM患者的总体缓解率（ORR）为77%。此外，数据显示出 阿...
美国FDA已批准 阿维普替尼 治疗携带D816V突变的晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）等亚型。 阿维普替尼 尼/阿泊替尼(Ayvakit/avapritinib)是一种口服的、...
阿伐普替尼 是一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines（以下简称Blueprint）开发。大约90％的GIST的发生与KIT或PDGFRA基因突变导致的细胞生长失调有关。已发表过的临床前数据显示，阿伐普替尼在KIT和PDGF...
国家药品监督管理局（NMPA）已受理胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物 阿维普替尼 的新药上市申请，涵盖两个适应症，分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性GIST成人患者，以...
阿伐普替尼 （BLU-285）是一种口服的、强效选择性的 KIT 和 PDGFRα 抑制剂。阿伐普替尼 在 KIT 和 PDGFRα 突变的胃肠道间质瘤（GIST）中显示了广泛的抑制作用，包括 PDGFRα 基因 D842V 突变和其他原发或继发耐药突变。美国食品药品监督管理局（FDA）批准...
阿维普替尼 /阿泊替尼(Ayvakit/avapritinib)是一种口服的、高效、选择性的KIT和PDGFRA抑制剂。Avapritinib主要通过与激酶的活性构象结合，抑制其活性，显示抗肿瘤活性。 Blueprint Medicines于2021年6月中旬宣布，美国FDA已批准 阿维普替尼 （avapr...
系统性肥大细胞增生症（SM）是一种由KIT D816V突变基因驱动的罕见病。肥大细胞增生症（MC）是以肥大细胞在皮肤或其它组织器官异常增生为特征的一组疾病，包括惰性SM、冒烟型SM、侵袭性SM、伴有血液肿瘤的SM和肥大细胞白血病（后三个亚型统称为晚期SM），...
蓝图医药 (BPMC)宣布FDA批准了其胃肠道癌(GIST) 药物 阿泊替尼 用于A型PDGF受体外显子18变异、包括D842V变异无法手术或转移GIST的治疗。这个审批是根据一个叫做NAVIGATOR 的一期临床结果，阿泊替尼 产生84%的应答率、其中7%为CR,中位应答时间尚未达到。...
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Blueprint Medicines 的 阿维普替尼 用于治疗晚期 SM 成人患者，包括侵袭性 SM (ASM)、伴有血液系统肿瘤的 SM (SM-AHN) 和肥大细胞白血病（MCL）。 晚期 SM 是一种罕见的血液系统疾病，几乎所有患者均由 KIT D816V...
2020年1月9日，Blueprint Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的 阿伐普替尼 用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成年人，该疾病具有血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括PDGFRA D842V突...
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