发生≥3级AE的中位时间分别为15天（高空腹血糖)、13天(皮疹)和139天(腹泻），这些≥3级不良反应的中位缓解时间分别为6天（高血糖），11天（皮疹）和18天（腹泻）（图1）。有87.1%患者单独应用二甲双胍或与其他降糖药物联合使用控制高血糖；与没有预防性...
一些1期研究探索了各种 阿培利司 剂量方案用于癌症患者。现有临床试验和病例报道主要讨论了阿培利司对乳腺癌的药理作用。使用其他研究的数据，将得出更准确的结论。如表1所示，研究表明，阿培利司与内分泌治疗联合使用时，可成功治疗乳腺癌和卵巢癌。 ...
阿培利司 单药治疗对PIK3CA突变的重度预处理ER+乳腺癌有效，能够控制疾病发展，提高患者的生生存质量以及生存率。阿培利司的靶点是PIK3CA。磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)催化亚基p110α(PIK3CA)突变发生在大约40%的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴...
阿培利司 FDA还批准了相关的伴随诊断检测试剂盒：therascreenpik3ca-rgq-pcr试剂盒（qiagen manchester，ltd.），用于选择在肿瘤组织标本和/或从血浆标本中分离的游离肿瘤DNA（ctDNA）中有pik3ca突变的患者。如果血浆pik3ca突变检测为阴性，患者应接受...
2019年5月24日，FDA批准alpelisib（ 阿培利司 ，PIQRAY，Novartis Pharmaceuticals Corporation）与氟维司群联合用于：通过FDA批准的测试检测到雌激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺...
乳腺癌是我国女性群体发病率最高的肿瘤，而磷脂酰肌醇3-激酶催化亚单位α(PIK3CA)是HR+/HER2-亚型乳腺癌中常见的突变基因之一。中国研究数据显示，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变。 阿培利司 (Alpelisib)的上市，为广大PIK3CA突变阳性的...
阿培利司 ，它是一种选择性磷脂酰肌醇3激酶α抑制剂。用于治疗激素受体（HR）阳性HER-2阴性且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者，它的研究数据2019年发表在新英格兰杂志上。该研究是一项国际多中心的三期随机临床试验（SOLAR-1研究）。入组了激素受体（HR...
阿培利司 目前已经被美国FDA批准用于治疗乳腺癌。在一项三期临床试验中，阿培利司加加丝喃（Fulvestrant）的联合治疗在治疗乳腺癌患者中表现出了显著的优势。这项研究发现，接受阿培利司加加丝喃治疗的患者有显著的生存期延长和疾病进展时间延长，而且...
BYLieve研究是一项Ⅱ期三队列开放式研究，由于SOLAR1研究已显示只有PIK3CA突变患者才获益于阿博利布治疗，所以该研究并不意在比较各队列间的结果差异。BYLieve研究纳入的患者均携带PIK3CA突变，最终分析时患者PIK3CA突变状态亦得到中心确认。末次治疗为C...
阿哌利西 (Alpelisib)通过抑制PI3K,进而阻止肿瘤恶化或降低耐药性，并显著延长生存期。携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者大约占40%。阿哌利西获批并上市，意味着为大量乳癌患者带来新希望。阿哌利西(Alpelisib)获美国食品药品监督管理局（FD...
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