阿哌利西 /阿培利司(ALPELISIB)这款药物是一种α特异性PI3K激酶抑制剂。在2019年5月获得美国食品药品监督管理局的批准,在2020年6月获得欧盟批准,适应症与加拿大批准的适应症相同。阿哌利西是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂...
阿哌利西 /阿培利司(ALPELISIB)用于治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者,阿哌利西/阿培利司是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。今天咱们来了解一下阿哌利西/阿培利司适用于PIK3CA突变的乳腺癌。 阿哌利西 /...
美国食品药品监督管理局(FDA)基于应答率和应答持续时间加速批准了Vijoice(alpelisib, 阿博利布 )治疗2岁及以上有严重PIK3CA相关过度生长谱(PROS)表现且需要全身治疗的成人和儿童患者。其持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。PIK3CA相...
Vijoice(alpelisib) 阿博利布 是一种激酶抑制剂,用于治疗具有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)的成人和儿童中由PIK3CA突变影响引起的罕见过度生长状况。阿博利布通过抑制PI3K途径起作用,主要是PI3K-α异构体。阿博利布是FDA批准的第一个治疗PROS病症的药...
2022年5月6日,BMC Cancer期刊发布了一篇名为A multicenter, dose-finding, phase 1b study of imatinib in combination with 阿哌利西 as third-line treatment in patients with advanced gastrointestinal stromal tumor的文章,为胃肠道间质瘤(GIST)患...
2022年4月5日,美国食品药品监督管理局(theFoodandDrugAdministration)加速批准 阿培利司 (Alpelisib,PIQRAY)用于治疗症状严重、需要全身系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)的成人和2岁及以上儿童患者。 该适应症的批准主要基于EPIK-P1...
目前,乳腺癌已经被公认为预后非常好的一类癌症。在美国,早期乳腺癌患者的5年生存率为98.8%;即便是有了局部转移,5年生存率也有85.5%。一般来说,5年生存率越高的癌症,治愈率也越高。因此,每年都有很多乳腺癌患者通过规范治疗,远离癌症的困扰。然而,一...
在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了乳腺癌新药 阿培利司 Piqray(alpelisib)III期SOLAR-1研究的最终总生存期(OS)分析结果。数据显示,在携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(aBC)患者中,...
众所周知,超过70%的新发乳腺癌为HR阳性且HER2阴性,其中又有大约40%的患者由于癌基因PIK3CA发生突变,导致细胞激酶PI3Kα过表达,从而引起内分泌治疗或细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂的治疗失败。而探索在CDK4/6抑制剂治疗失败的这类患者中使用PI3Kα...
诺华的PI3Kα抑制剂 阿培利司 在2019年正式获得FDA批准,联合氟维司群用于男性/绝经后女性 HR+/HER2-且携带PI3K突变的晚期乳腺癌。阿培利司是首个口服的PI3K选择性抑制p110α亚单位的抑制剂,对携带PI3K基因突变的患者来说,阿培利司联合氟维司群能够显著延...
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