2022年4月6日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA加速批准 阿培利司 （alpelisib）上市，用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）成人和2岁及以上儿童患者。他们表现出严重的症状。新闻稿指出，阿培利司是美国FDA批准的首个PROS治疗药物...
2022年4月6日，诺华宣布FDA 批准其PI3K抑制剂 阿培利司 (alpelisib) 用于治疗2岁及以上PIK3CA相关的过度生长谱系（Overgrowth Spectrum,PROS）患者。阿培利司是第一个获批治疗此种罕见病的药物。此次批准基于来自EPIK-P1研究的真实世界数据，该研究显示接受...
美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 阿培利司 (alpelisib)用于治疗需要全身治疗的2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现的成人和儿童患者。 PROS是一种罕见的疾病，其特征是由于PIK3CA基因突变导致的过度生长和血管异常。阿培利司是磷脂酰...
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准 阿培利司 Alpelisib联合氟维司群(Fulvestrant)，用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表...
据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020 年全球最新癌症数据，全球乳腺癌新发病例高达 226 万例，超过肺癌的 220 万例，乳腺癌取代肺癌成为全球第一大癌种。在中国，乳腺癌是女性群体发病率最高的肿瘤，其中70%是HR+/HER2-的乳腺癌的患者，而...
众所周知，超过70%的新发乳腺癌为HR阳性且HER2阴性，其中又有大约40%的患者由于癌基因PIK3CA发生突变，导致细胞激酶PI3Kα过表达，从而引起内分泌治疗或细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂的治疗失败。 2019年5月24日，FDA批准了诺华公司（Novartis）的...
阿哌利西 是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。美国FDA批准阿哌利西(Alpelisib)药片，与内分泌治疗药物氟维司群(Fulvestrant)联合，用于治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因...
诺华制药宣布，英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准扩大乳腺癌新药 阿哌利西 （Alpelisib）适应症：联合氟维司群（Fulvestrant），用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者。【具体适应症为：接受基于内分泌疗法的方案治疗后疾病进展、携带PIK3CA突变、激素受...
近些年乳腺癌的发病率不断上升，终于在2020年成为了新发病例最多的癌症，并首次超过了肺癌，这也让人们对乳腺癌提高了重视程度。而且乳腺癌其实不止是会发生在女性身上，也是会发生在男性的身上，所以不管是女性还是男性都要多关注自己的乳腺健康。 在乳...
乳腺癌是我国女性群体发病率最高的肿瘤，其中70%是HR+/HER2-的乳腺癌的患者，而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中最常见的突变基因之一。 阿培利司 是一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂，其有效成分可以特异性抑制PI3K / AKT激酶(或蛋白激酶B)信号传导途径...
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